Инструкция по применению Кордафлекса – от чего помогает и при каком давлении пить

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом: – Если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое (верхнее) артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.). – Если Вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью.

– Если у Вас сужена аорта (стеноз аорты) с выраженной клинической симптоматикой. – Если у Вас сахарный диабет, так как в данном случае может возникнуть необходимость изменения дозы противодиабетических лекарственных средств.

– Если Вы проходите лечение гемодиализом, так как вследствие уменьшения объема циркулирующей крови прием таблеток Кордафлекс® 10 мг может вызвать резкое падение артериального давления. – При заболеваниях печени может возникнуть необходимость понижения дозы нифедипина. – Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель.

Препарат не следует использовать после 20 недели беременности, за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.

– Нифедипин не рекомендуется при грудном вскармливании, так как он выделяется в грудное молоко. – Если Вы принимаете определенные лекарственные средства, см. раздел «Препарат и другие лекарственные средства».

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат Кордафлекс® таблетки 10 мг не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как имеются лишь ограниченные данные о безопасности и эффективности этого препарата в данной популяции пациентов.

Таблетки Кордафлекс® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу

Каждая таблетка Кордафлекс® 10 мг содержит 15 мг лактозы. При обычном дозировании (до 2 таблеток за прием и до 6 таблеток в сутки) однократная и суточная доза может содержать до 30 мг и 120 мг лактозы соответственно. Если Ваш лечащий врач сообщил, что Вы не переносите некоторые сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом данного лекарства. Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать. Сообщите врачу, если Вы принимаете: – Другие препараты, понижающие артериальное давление, мочегонные средства – Рифампицин (антибиотик). Нельзя применять этот препарат совместно с нифедипином (см. раздел «Не принимайте препарат») – Циметидин (препарат для лечения язвы желудка) – Дигоксин, дилтиазем, хинидин и бета-блокаторы (препараты для лечения сердечных заболеваний) – Квинупристин/далфопристин – Фенитоин, карбамазепин или вальпроевая кислота (препараты для лечения эпилепсии) – Цизаприд (препарат для стимуляции функции пищевода и желудка) – Инъекции сульфата магния во время беременности (может вызвать резкое падение артериального давления) – Эритромицин (антибиотик) – Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (противогрибковые препараты) – Индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир или ампренавир (препараты для лечения ВИЧ – вируса иммунодефицита человека) – Флуоксетин, нефазодон – Трициклические антидепрессанты – Сосудорасширяющие лекарственные средства – Такролимус (препарат, предотвращающий отторжение тканей после трансплантации) – Фенобарбитал (снотворное и успокоительное) – Теофиллин (препарат для лечения заболеваний дыхательной системы) – Винкристин (препарат для лечения злокачественных опухолей) – Цефалоспорин (антибиотик)

Прием препарата Кордафлекс® с пищей и напитками

Во время лечения таблетками Кордафлекс® запрещается употребление алкоголя.

Один из компонентов грейпфрута или грейпфрутового сока подавляет распад нифедипина, потому следует избегать потребления грейпфрутового сока во время лечения. Этот эффект сохраняется в течение трех дней после прекращения употребления сока грейпфрута.

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту. Беременность Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель. Препарат не следует использовать после 20 недели беременности, за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.

Грудное вскармливание

Препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания, так как он выделяется в грудное молоко.

Фертильность

Эффект препарата на искусственное оплодотворение Предполагается, что в некоторых случаях блокаторы кальциевых каналов, как например нифедипин, могут нарушать функцию сперматозоидов. При безуспешных повторных попытках искусственного оплодотворения такие препараты могут быть возможной причиной неудачи.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания.

Всегда принимайте таблетки Кордафлекс® 10 мг строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту. Режим дозирования • Рекомендуемая доза при хронической стабильной стенокардии (спазм коронарных артерий, проявляющийся давящей болью в грудной клетке) составляет 1-2 таблетки Кордафлекс® 10 мг (10-20 мг нифедипина) три раза в сутки. • Рекомендуемая доза для купирования гипертонического криза (угрожающее жизни повышение артериального давления) составляет 1 таблетку Кордафлекс® 10 мг (10 мг нифедипина). При необходимости через 30 минут можно принять еще 1 таблетку Кордафлекс® 10 мг. При более коротких интервалах между приемами препарата или при увеличении разовой дозы появляется риск угрожающего снижения кровяного давления. Максимальная суточная доза нифедипина составляет 60 мг (6 таблеток Кордафлекс® 10 мг).

Способ применения

• Следует разжевать таблетку, некоторое время подержать ее во рту и затем проглотить, запив небольшим количеством воды. • Таблетки нельзя запивать соком грейпфрута.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны получать лечение препаратом Кордафлекс®

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Снижение обмена веществ у пожилых может приводить к тому, что удовлетворительный терапевтический эффект может быть достигнут при приеме более низких доз нифедипина.

  • Нарушение функции печени
  • Нарушение функции почек
  • Если Вы приняли больше таблеток Кордафлекс®, чем необходимо
  • Если Вы забыли принять таблетки Кордафлекс®
  • Если Вы прекращаете прием таблеток Кордафлекс®
  • Если у Вас есть еще какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Нифедипин преимущественно разрушается в печени, поэтому его дозу следует выбирать в соответствии с функцией печени у пациента. Коррекции дозы нифедипина в случае нарушения почечной функции не требуется. Помимо побочных эффектов, в зависимости от тяжести отравления могут развиться следующие симптомы: тяжелое и резкое снижение артериального давления, частое сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия), обморок, потеря сознания, снижение частоты сердечных сокращений, «пропуски» очередных сердечных сокращений и повышение уровня сахара в крови. В тяжелых случаях может возникнуть спутанность сознания, вплоть до комы. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли большую дозу препарата Кордафлекс®, чем следовало, поскольку в случае передозировки необходимо сложное, предпочтительно стационарное, лечение, которое следует начать как можно скорее. Никогда не удваивайте дозу после пропущенной дозы. Не отменяйте лечение препаратом Кордафлекс®, предварительно не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом. Как и все другие лекарственные препараты, Кордафлекс® 10 мг может вызывать неблагоприятные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов. Частота побочных эффектов указана ниже по следующим категориям: очень часто (развиваются более чем у 10 пациентов из 100); часто (развиваются у 1-10 пациентов из 100); нечасто (развиваются у 1-10 пациентов из 1000); редко (развиваются у 1-10 пациентов из 10 000); очень редко (развиваются менее чем у 1 пациента из 10 000). Если у Вас возникают какие-либо из нижеприведенных серьезных побочных реакций, не принимайте этот препарат и обратитесь к Вашему лечащему врачу.

  1. Нечасто:
  2. Частота неизвестна:
  3. Очень часто:
  4. Часто:
  5. Нечасто:
  6. Редко:
  7. Очень редко:
  8. Частота неизвестна:
  9. Сообщение о побочных эффектах
  10. Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

• отек лица, губ, языка, горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отек) • обморок (синкопа) • угрожающие жизни аллергические реакции, распространяющиеся на весь организм (в тяжелых случаях падение артериального давления, дыхательная недостаточность, недостаточность кровообращения) – анафилактическая реакция • боль в горле, изъязвление ротовой полости или лихорадка. Эти симптомы указывают на понижение количества белых кровяных телец (лейкопения/агранулоцитоз), что сопровождается повышенным риском развития инфекций • загрудинная боль (стенокардия), затрудненное дыхание • тяжелое заболевание, сопровождающееся появлением пузырьков на коже, во рту и на половых органах (токсический эпидермальный некролиз) Ниже приводятся другие побочные реакции: Головная боль, отеки/отек нижних конечностей Головокружение с ощущением вращения, головокружение, слабость, ощущение сильного сердцебиения, расширение сосудов (покраснение кожи лица, ощущение жара), запор, тошнота, эритромелалгия (острая жгучая боль в конечностях), потливость, недомогание. Аллергические реакции, аллергические отеки, зуд, экзантема, нарушения сна, тревожное состояние, мигрень, дрожь, нарушение чувствительных восприятий, сонливость, утомляемость, нервозность, нарушения остроты зрения, частый пульс, боль в грудной клетке (стенокардия), низкое артериальное давление, обморок, носовое кровотечение, заложенность носа, одышка, боли в области желудка или живота, нарушение пищеварения, вздутие живота (скопление газов), сухость во рту, преходящее повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, мышечные спазмы, боль в мышцах, частое выведение больших количеств мочи, нарушение выведения мочи, почечная недостаточность, возможное временное нарушение функции почек, нарушение эрекции, боль неизвестного происхождения (в животе, в нижних конечностях), озноб. Уменьшение количества кровяных пластинок, красных и белых кровяных телец, крапивница, повышение уровня сахара в крови, гиперплазия десен, снижение аппетита, ощущение полноты желудка, отрыжка, желтуха, аллергическая светочувствительность, определяемая на ощупь кожная сыпь, временная гинекомастия (проходящее увеличение молочных желез у мужчин). резкое понижение количества белых кровяных телец, инфаркт миокарда, тяжелое воспаление кожи (эксфолиативный дерматит). Нарушение кожной чувствительности, боль в глазах, отек легких, тошнота, воспаление пищевода, тяжелые аллергические изменения со стороны кожи (токсический эпидермальный некроз), боль в суставах. При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Читайте также:  Щемит сердце: какие причины и что делать

Действующее вещество: 10 мг нифедипина в каждой таблетке, покрытой оболочкой. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, поливинилбутирал, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Кордафлекс 20 – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

Кордафлекс®

Торговое наименование препарата

Кордафлекс®

Международное непатентованное наименование

Нифедипин

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав

  • 1 таблетка содержит:
  • ядро таблетки: действующее вещество – нифедипин 20,00 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 99,00 мг, лактозы моногидрат 30,00 мг, кроскармеллоза натрия 26,00 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 1,90 мг, тальк 2,00 мг, магния стеарат 0,60 мг, гипролоза 0,50 мг;
  • оболочка таблетки: гипромеллоза 5,26 мг, титана диоксид 1,64 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,48 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) 0,12 мг, магния стеарат 0,50 мг.

Описание

Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-фиолетового цвета с матовой или слегка блестящей поверхностью. Без запаха или со слабым характерным запахом.

https://www.youtube.com/watch?v=GaGpDEtUpNc

Вид на изломе: желтый по краям с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор “медленных” кальциевых каналов

Код АТХ

C08CA05

Фармакодинамика:

Нифедипин – селективный блокатор “медленных” кальциевых каналов производное 14 – дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в гладких мышцах сосудов опосредуемые кальмодулином.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+ нарушенный при ряде патологических состояний прежде всего при артериальной гипертензии.

Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды снижает общее периферическое сосудистое сопротивление уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания” увеличивает количество функционирующих коллатералей. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не обладает антиаритмической активностью. Не влияет на тонус вен. Усиливает почечный кровоток вызывая умеренный натрийурез.

В высоких дозах ингибирует высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов не оказывая воздействия на время их активации инактивации и восстановления.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и почти полностью (90%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Имеет высокую биодоступность – от 40 до 60 %. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом “первичного прохождения” через печень.

Одна таблетка пролонгированного действия уже через 1 час после приема внутрь обеспечивает терапевтически эффективную концентрацию активного вещества в крови сохраняющуюся постоянной до 6 часов (плато пролонгированного действия) а в последующие 30-36 часов концентрация активного вещества постепенно снижается.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 – 97%.

Интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов не обладающих фармакологической активностью.

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится почками в виде неактивных метаболитов оставшаяся часть – с желчью и через кишечник. Период полувыведения – 38 – 169 час.

Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Показания:

Артериальная гипертензия.

Ишемическая болезнь сердца: для профилактики приступов стенокардии в т.ч. и стенокардии Принцметала.

Синдром Рейно.

Противопоказания:

  1. – Повышенная чувствительность к нифедипину.

    Другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата;

  2. – не применять для купирования приступов стенокардии;
  3. – острый инфаркт миокарда (в первые 4 недели);
  4. – синдром слабости синусового узла;
  5. – кардиогенный шок;

– тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.);

  • – выраженный аортальный или митральный стеноз гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия – риск выраженного снижения АД;
  • – хроническая сердечная недостаточность IV функциональный класс по NYHA;
  • – одновременный прием рифампицина (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами”);
  • – беременность до 20 недель и период лактации (см. так же раздел “Применение при беременности и лактации”);
  • – возраст до 18 лет (отсутствие достаточного клинического опыта);
  • – дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью:

Хроническая сердечная недостаточность выраженные нарушения функции печени и/или почек тяжелые нарушения мозгового кровообращения сахарный диабет злокачественная артериальная гипертензия больным находящимся на гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии) брадикардия.

Беременность и лактация:

Применение препарата Кордафлекс® таблетки пролонгированного действия противопоказаны до 20 недели беременности.

Контролируемых исследований применения препарата Кордафлекс® у беременных не проводилось. По имеющимся клиническим данным нельзя судить о специфическом пренатальном риске. Вместе с тем имеются данные об увеличении вероятности перинатальной асфиксии кесарева сечения преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Неясно являются ли перечисленные случаи следствием основного заболевания (артериальной гипертензии) проводимого лечения или специфическим эффектом нифедипина. Имеющаяся информация является недостаточной для того чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов представляющих опасность для плода и новорожденного. Поэтому применение препарата Кордафлекс® после 20-ой недели беременности требует тщательной индивидуальной оценки соотношения риска и пользы для пациентки плода и/или новорожденного и может рассматриваться только в тех случаях когда другие способы терапии противопоказаны или неэффективны. Следует проводить тщательный контроль АД у беременных при применении препарата Кордафлекс® одновременно с внутривенным введением магния сульфата вследствие возможности чрезмерного снижения АД что представляет опасность как для матери так и для плода и/или новорожденного Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком следует воздержаться от назначения препарата Кордафлекс® в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует глотать целиком не разжевывая с небольшим количеством воды. Рекомендуемая начальная доза препарата Кордафлекс® – 2 раза по одной таблетке (2 х 20 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 раз по 2 таблетки. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.

У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

У больных пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при “первичном прохождении” через печень а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации поэтому в начале лечения дозу препарат Кордафлекс® снижают примерно в 2 раза.

Отменять препарат следует постепенно особенно после приема высоких доз.

Побочные эффекты:

  1. Частота побочных эффектов приведена в соответствие со следующими категориями: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 –

КОРДАФЛЕКС

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой коричневато-фиолетового цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой или слегка блестящей поверхностью, без запаха или со слабым характерным запахом; на изломе – желтого цвета с узкой полосой коричневато-фиолетового цвета по краям.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 99 мг, лактозы моногидрат – 30 мг, кроскармеллоза натрия – 26 мг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [1:2] – 1.9 мг, тальк – 2 мг, магния стеарат – 0.6 мг, гипролоза – 0.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 5.26 мг, титана диоксид – 1.64 мг, краситель железа оксид красный (E172) – 0.48 мг, краситель железа оксид черный (E172) – 0.12 мг, магния стеарат – 0.5 мг.

30 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.60 шт. – банки темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов.

Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно – сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью.

Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 – около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях – купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Противопоказания

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза – по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут.

В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут.

Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза – по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь – 120 мг, при в/в введении – 30 мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко – брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко – ухудшение функции печени; в единичных случаях – гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

  • Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях – гинекомастия.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь.
  • Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.
  • В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.
  2. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

  3. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях – развитие сердечной недостаточности.
  4. При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

  5. При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.
  6. Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

  7. При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.
  8. При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.
  9. При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

  10. Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.
  11. При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

  12. Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.
  13. При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

  14. В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.
  15. Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.
  16. Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

  • При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.
  • В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.
  • Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Описание препарата КОРДАФЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Кордафлекс, 20 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт

Внутрь.

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг следует проглатывать целиком перед едой, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Начальная доза — по 1 табл. (10 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 2 табл. (20 мг) — 1–2 раза в сутки. Между двумя приемами препарата должно пройти не менее 2 ч. Максимальная суточная доза  — 40 мг.

  • При необходимости повышения дозы до 80–120 мг для лечения стенокардии или артериальной гипертензии, рекомендуется перевести пациента на прием препарата Кордафлекс® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
  • Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать некоторое время во рту, а затем проглотить с небольшим количеством воды.
  • У пожилых пациентов фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем для поддержания достаточного терапевтического эффекта могут требоваться более низкие дозы.

При снижении почечной или печеночной функции рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется принимать дозу свыше 40 мг в течение суток.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая начальная доза — 1 табл. 2 раза в сутки (2 × 20 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 раз по 2 табл. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.

У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

У больных пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при первичном прохождении через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу Кордафлекс® снижают примерно в 2 раза.

Отменять препарат следует постепенно, особенно после приема высоких доз.

Кордафлекс®

Cordaflex®

таблетки покрытые оболочкой

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит действующего вещества: нифедипина 10 мг. а также вспомогательные вещества: поливинилбутирал, магния стеарат, тальк, гидроксипропилцеллюлозу, натрия кроскармеллозу, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, титана диоксид, железа оксид жёлтый, гипромеллозу.

Двояковыпуклые круглые, покрытые матовой или слегка блестящей оболочкой таблетки, желтого цвета, со слабым характерным запахом.

Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4 – дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии.

Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде.

При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также увеличивает количество функционирующих коллатералей. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- , так и антиаритмического действия.

Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих катьциевых канатов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Нифедипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (более 90 %). Абсолютная биодоступность составляет 40 – 70 %. Нифедипин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень (40-60 %).

После приема внутрь 1 таблетки 10 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30 – 60 мин. Период полувыведения -2-4 часа. Связь нифедипина с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94 – 97 %.

Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.

Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Менее 5 % введенной дозы проникает через гематоэнцефалический барьер.

Нифедипин полностью метаболизируется в неактивные метаболиты и в таком виде 60-80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой, оставшаяся часть — с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа.

Артериальная гипертензия, включая гипертонические кризы

Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

Повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 99 мм рт. ст.).

  • Нестабильная стенокардия.
  • Острый инфаркт миокарда (первые 4 недели).
  • Выраженный аортальный стеноз, идиопатический субаортальный стеноз.
  • Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, тяжёлые нарушения мозгового кровообращения, синдром слабости синусового узла, выраженная тахикардия, пожилой возраст, почечная и печёночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе — высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы.

Применение нифедипина у беременных рекомендовано при невозможности применения других препаратов, не имеющих ограничений.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во иремя лечения.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком перед едой, не разжёвывая, с небольшим количеством воды.

Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2-х таблеток (20 мг) – 1-2 раза в сутки.

Между двумя приемами препарата должно пройти не менее 2 часов.

Максимальная суточная доза препарата – 40 мг. При необходимости повышения дозы до 80 – 120 мг для лечения стенокардии или артериальной гипертензии, рекомендуется перевести пациента на прием препарата Кордафлекс таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 20 мг.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать некоторое время во рту, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

У пожилых пациентов фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем, для поддержания достаточного терапевтического эффекта могут требоваться более низкие дозы.

При снижении почечной или печёночной функции рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется принимать дозу свыше 40 мг в течении суток.

Побочные эффекты чаще возникают в начале курса лечения и могут исчезать на протяжении дальнейшего курса.

Сердечно-сосудистая система: гиперемия кожи лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, периферические отёки (лодыжек, стоп, голеней); редко — появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность, синкопе.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна (сонливость или бессонница), крайне редко: лабильность настроения. При длительном применении в высоких дозах — парестезии в конечностях, тремор.

  1. Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме препарата — сухость во рту, повышенное образование газов в кишечнике, внутрипечёночный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов, проходящие после отмены препарата; очень редко — гиперплазия дёсен, воспаление слизистой оболочки дёсен, анорексия.
  2. Система кроветворения: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко — анемия.
  3. Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; редко — ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью); ночное мочеиспускание.
  4. Опорно-двигательный аппарат: миалгия; очень редко — артрит, артралгия.
  5. Аллергические реакции: редко — крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко — фотодерматит.
  6. Прочие: чувство жара; очень редко — нарушение зрения, слабость, потливость, лихорадка, озноб, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.

Симптомы

В зависимости от тяжести интоксикации могут возникать значительное снижение АД, тахикардия, боль в груди (стенокардия), коллапс, потеря сознания, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с подавлением функции синусового узла и замедлением предсердно-желудочкового проведения, брадикардия или обморок. В тяжёлых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гипоксия, кардиогенный шок с отёком лёгких.

Лечение

На ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого кишечника, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

При назначении слабительных средств, следует учитывать, что прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмоферез может оказаться эффективным.

В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При выраженном снижении артериального давления показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина) или адреналина, можно использовать дофамин, (максимальная доза 25 мкг/кг веса тела в минуту), добутамин (максимальная доза 15 мкг/кг веса тела в минуту), изопреналин и 10 % раствор кальция глюконата (10-20 мл в/в).

При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется внутривенное введение быстродействующих гликозидов наперстянки.

Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса® бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами.

Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, так как приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако, в отдельных случаях существует риск выраженного снижения артериального давления и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание с клонидином, метилдопой, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT.

Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин.

При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в том числе непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные препараты), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок, эритромицин и азоловые антимикотики (флуконазол, интраконазол, кетоконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Аналогичным образом, одновременное применение нифедипина и циметидина повышает уровнь нифедипина в плазме крови и усиливает его эффекты; однако одновременное введение с ранитидином не приводит к существенному повышению уровня нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется ферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом фермента CYP3A4; поэтому при совместном введение циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

Антигипертензивный эффект Кордафлекса® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем, рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

  • Больные сахарным диабетом нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время терапии Кордафлексом® .
  • При наличии артериальной гипертензии или заболевания коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен «рикошета»).
  • Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
  • Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.

В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг.

При температуре 15-25 °C, в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять позже даты, указанной на упаковке.

  • Блокатор “медленных” кальциевых каналов
  • C08CA05
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector