Серетид от астмы: состав, свойства, показания, противопоказания

Бронхиальная астма – широко распространенное хроническое заболевание, которое встречается среди взрослых и детей. Частые приступы удушья, хрипы, тяжесть в груди, отдышка и сухой кашель – вот основные признаки проявления данного недуга.

К сожалению, цифры говорят за себя и на сегодняшнее день более 900 тысяч человек в России страдают от хронической патологии дыхательных путей.

Сдерживающим фактором, способным предотвратить развитие бронхиальной астмы, является постоянное базисное лечение и эффективная профилактика.

Серетид от астмы: состав, свойства, показания, противопоказания

Препарат Серетид назначают для лечения бронхиальной астмы. В процессе заболевания происходят приступы, которые влекут за собой развитие удушья. Для оказания неотложной помощи рекомендуется использовать данное средство, поскольку оно расширяет легкие и купирует бронхоспазм.

Серетид выпускают в виде ингаляционного аэрозоля, рассчитанного на 120 применений. Суспензия, находящаяся в середине металлического баллона, имеет белый или сероватый цвет. В комплекте также поставляется пластиковый распылитель с колпачком.

Серетид от астмы: состав, свойства, показания, противопоказания

Состав действующих веществ в 1 дозе:
• 0,025 мг – салметерола;
• 0,05, 0,125 и 0,25 мг – флутиказона.
Аэрозоль представлен в трех дозировках: по 50, 150 и 250 мкг флутиказона во флаконе.

Основное предназначение препарата – снятие спазма с горла и гортани. Аэрозоль используют для вспрыскивания при прогрессировании приступа, а также в профилактических целях, когда отсутствуют острые клинические признаки недуга.

Серетид от астмы: состав, свойства, показания, противопоказания

Дозирование и продолжительность курса устанавливается врачом для каждого пациента индивидуально. При лечении бронхиальной астмы целесообразно использовать препарат с низким содержанием флутиказона в дозе.

Лекарство не рекомендуется для использования людям, страдающим туберкулезом, сахарным диабетом, а также заболеваниями сердечно-сосудистой системы и увеличенной функциональностью щитовидной железы.
Серетид может обладать побочным действием или повлиять на способность управления автомобилем и прочими механизмами.

Чтобы начать пользоваться ингалятором, необходимо проверить его исправность. Для этого нужно установить баллончик в пластиковое устройство, и удалить колпачок с мундштука. После чего, удерживая большим пальцем за его основание, а остальными – за дно аэрозоля, стоит встряхнуть ингалятор и выпустить несколько пробных струй лекарства в воздух.

Первые процедуры рекомендуется проводить напротив зеркала. Мундштук необходимо поместить в полость рта между верхними и нижними зубами и плотно сомкнуть губы. Впрыскивание аэрозоля осуществляется на вдохе через рот, задерживая дыхание. Через 30 секунд после первого впрыскивания необходимо повторить процедуру.

По завершению ингаляции полость рта следует прополоскать водой.
Мундштук должен содержаться в гигиенических условиях, поэтому необходимо 1 раз в неделю проводить чистку устройства. Не вынимая баллона, следует протереть основание ингалятора под колпачком ватной палочкой.

Комбинированный состав препарата позволяет снять острые симптомы при воспалительном заболевании дыхательных путей и улучшить состояние пациента при ХОБЛ. Препарат содержит два действующих вещества – салметерол и флутиказон пропионат, которые обладают индивидуальными функциями.

В качестве основного компонента, борющегося с симптоматикой бронхоспазмов, выступает салметерол, а флутиказон способствует улучшению работы легких и предотвращает развитие недуга. Благодаря эргономичной емкости и наличию дозатора Серетид может использоваться пациентами, нуждающимися в ингаляционных глюкокортикостероидах.

Салметерол представляет собой селективный агонист бега2-адренорецепторов 12-часового действия. Его фармакологические свойства направлены на обеспечение эффективной и длительной защиты от бронхоконстрикции.

Это говорит о том, что действующее вещество способно выполнять функцию мощного ингибитора, направленную на удаление из легких пациента гистамина, простагландина D2 и лейкотриенов. Однократный прием салметерола позволяет ослабить гиперреактивность дыхательной системы и оказать необходимое действие на расширение бронхов.

Серетид от астмы: состав, свойства, показания, противопоказания

Флутиказон – синтетическое вещество, относящееся к категории глюкокортикостероидов. Оно предназначено для ингаляционного и интраназального применения. Флутиказон обладает отличным противовоспалительным эффектом, а также оказывает подавляющее воздействие на пролиферацию лимфоцитов, нейтрофилов, эозинофилов и других тучных клеток.

Попадая в организм, сильнодействующее вещество способствует уменьшению клинических признаков ХОБЛ и бронхиальной астмы. Безвредность для организма вещества флутиказона доказана научными испытаниями.

Даже длительный прием лекарственных препаратов, содержащих данное вещество, не ведет к изменению суточной нормы гормонов коры надпочечников.

На данный момент нет информационного подтверждения тому, что действующие вещества Сетедина оказывают негативное воздействие на фармакокинетику друг друга.

Салметерол оказывает местное воздействие на ткани легких, поэтому в процессе впрыскивания препарата в назначенной дозировке в кровь попадает довольно низкое содержания вещества – не более 200 пг/мл.

При длительном употреблении Серетида возможно образование в крови пациента гидроксинафтоевой кислоты. У пациентов с бронхиальной астмой наблюдаются крайне низкие показатели содержания флутиказона в плазме. В процессе впрыскивания суспензия попадает в дыхательные пути и ЖКТ.

Чем больше ингаляционная доза, тем выше процент содержания остаточного вещества в крови.

Результаты клинических исследований не предоставляют достоверную информацию относительно выведения салметерола из организма человека. Окончательный период распределения и выведения флутиказона составляет около 8 часов.

Для получения положительного терапевтического эффекта применять Серетид необходимо регулярно и в соответствии с инструкцией или листом врачебных назначений.

Серетид от астмы: состав, свойства, показания, противопоказания

При бронхиальной астме используют:
• для взрослых и детей от 12 лет – по 2 распыления 2 раза;
• для детей от 4 лет (50 мкг флутиказона) – по 2 распыления 2 раза в день.

При ХОБЛ производится по 2 впрыскивания в день (доза 250 мкг флутиказона).

Рекомендуется точно придерживаться количества распылений, чтобы предотвратить возникновения нежелательных явлений: недомогания, головокружения, нарушения артериального давления или острого симпатоадреналового криза.

В процессе клинических исследований учеными были выявлены негативные явления, которые могут возникнуть при приеме Серетида в редких случаях:
• грибковые и инфекционные заболевания рта и глотки;
• охриплость в голосе;
• учащенное сердцебиение с болезненной симптоматикой;
• мигрень;
• реакции гиперчувствительности;
• увеличение количества глюкозы в крови;
• помутнение хрусталика глаза;
• боль в суставах и мышцах;
• остеопороз.

Не стоит совмещать прием Серетида со следующими медикаментами: антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, Диуретиками, Кетоназолом, Ритонавиром; Эритромицином.
H3> Аналоги аэрозоля
На фармацевтическом рынке России существует множество структурных аналогов данного лекарственного препарата, которые делятся по действующему компоненту и фармакологической группе.

Наиболее эффективными средствами, имеющими согласно инструкции схожий состав, являются Тевакомб и Серетид Мультидиск.
Кроме того, пациентам назначают бета-адреномиметические аналоги аэрозоля Серетид, среди которых: Биастен, Беродуал, Дитек, Комбипэк, Интал плюс и т.д.

Каждый из них может заменить оригинальное лекарство и оказать соответствующее действие на организм человека.

Наличие высокого терапевтического эффекта позволило Серетиду получить наивысшую оценку среди пациентов и высококвалифицированных медиков.

Стоит отметить, что большинство людей, страдающих от заболеваний легких, выделяют удобство использования аэрозоля и его универсальность, так как он подходит взрослым и детям. Кроме того, препарат может купировать бронхоспазмы при одном нажатии ингалятора.

Благодаря структурному составу лекарство способно помочь не только в пик кризиса, но и убрать воспалительный процесс в бронхах.

Серетид от астмы: состав, свойства, показания, противопоказания

Перед использованием аналогов необходимо проконсультироваться с врачом и для полной ясности изучить отзывы пациентов. Также рекомендуется внимательно прочитать инструкцию по применению, которая прилагается к каждой упаковке препарата. Осведомленность и последовательность действий станет залогом успешного и продуктивного лечения.

Срок годности – не более 2 лет при соблюдении условий хранения. Не использовать после истечения даты, которая указана на картонной упаковке лекарственного средства.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не более 30 °С. Не оставлять в холодильнике и не подвергать воздействию прямых ультрафиолетовых лучей.

Отпускается только по рецепту.

Источник: https://wer.ru/opisanie/seretid/

Серетид

Серетид от астмы: состав, свойства, показания, противопоказания

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: суспензия белого или почти белого цвета (120 доз в алюминиевом ингаляторе с вогнутым дном, герметично закрытым дозирующим клапаном, в картонной пачке 1 ингалятор без видимых дефектов поверхности и клапана в комплекте с пластмассовым распылителем).

Содержание действующих веществ в 1 дозе Серетида:

  • салметерола ксинафоат: 0,0363 мг, что эквивалентно 0,025 мг салметерола;
  • флутиказона пропионат: 0,05 мг, 0,125 мг или 0,25 мг.

Вспомогательные компоненты: 1,1,1,2-тетрафторэтан.

Показания к применению

Регулярное применение Серетида показано пациентам с бронхиальной астмой, лечение которой предполагает одновременное использование бета2-адреномиметиков длительного действия и ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС):

  • больные, у которых непрерывная монотерапия ингаляционными ГКС и периодическое применение бета2-адреномиметиков короткого действия не позволяет достичь полного контроля заболевания;
  • больные с полным контролем бронхиальной астмы на фоне лечения бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС;
  • больные с персистирующей бронхиальной астмой, которым для достижения контроля над заболеванием показано назначение ГКС (в виде начальной поддерживающей терапии).

Кроме этого, препарат применяют в виде поддерживающей терапии при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) со значением ОФВ1 (объем форсированного выдоха за первую секунду маневра форсированного выдоха) менее 60% от положенных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторяющимися обострениями в анамнезе у больных с сохраняющимися выраженными симптомами заболевания на фоне регулярной терапии бронходилататорами.

Противопоказания

  • возраст до 4 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует применять Серетид при острой или латентной форме туберкулеза легких, катаракте, глаукоме, тиреотоксикозе, остеопорозе, бактериальных, грибковых или вирусных инфекциях органов дыхания, при лечении любыми препаратами группы симпатомиметиков (риск увеличения систолического артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС), особенно у пациентов, превышающих терапевтические дозы), при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая аритмии (суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия), при гипокалиемии, поскольку повышенные дозы симпатомиметиков могут вызвать транзиторное понижение концентрации калия в сыворотке крови; у больных сахарным диабетом.

В период беременности и грудного вскармливания препарат назначают только после оценки соотношения пользы и риска терапии, если ожидаемый эффект для матери гораздо выше возможного риска для плода и ребенка.

Способ применения и дозировка

Аэрозоль применяют только в виде ингаляций.

Оптимальный эффект достигается при регулярном использовании препарата, даже в период отсутствия клинических симптомов болезни.

Перед первым использованием необходимо проверить качество работы ингалятора. Удалив колпачок с мундштука, ингалятор берут в руку, положив большой палец на основание под мундштуком и удерживая остальными пальцами, интенсивно встряхивают ингалятор, выпустив пару струй в воздух. Убедившись, что ингалятор исправен и не имеет видимых повреждений, можно приступать к его использованию.

Перед каждым распылением содержимое баллончика рекомендуется взбалтывать, чтобы препарат равномерно перемешался. Затем ингалятор в вертикальном положении дном вверх зажимают пальцами одной руки, так чтобы большой палец находился на основании под мундштуком, подносят ко рту.

Процедуру следует выполнять спокойно, не торопясь. Глубоко выдохнув (насколько возможно), мундштук помещают в рот между зубами и плотно смыкают губы вокруг него (не прикусывая мундштук). На вдохе через рот, нажав на дно ингалятора, распыляют препарат, продолжая медленно, глубоко вдыхать.

После распыления ингалятор удаляют изо рта, задерживая дыхание. Дыхание следует задерживать как можно дольше, затем, примерно через 0,5 минуты, сделать второе распыление. После процедуры рот необходимо хорошо прополоскать водой и выплюнуть ее.

Ингалятор сразу следует закрыть путем нажатия и защелкивания колпачка на мундштук в нужном положении без усилия.

Несколько первых процедур можно выполнить перед зеркалом. Особое внимание следует уделять вдоху, он должен быть очень медленным и начинаться перед непосредственным нажатием клапана.

Если из уголков рта или верхней части ингалятора появится туманное облачко, процедуру следует повторить.

Маленьким детям в применении ингалятора должны помогать взрослые. Пациентам, для которых выполнение правильного дыхательного маневра представляет трудность (включая детей младшего возраста), можно использовать Серетид через спейсер.

Назначение режима дозирования, продолжительности курса или изменение дозы должен производить врач, регулярно оценивая эффективность терапии.

Для лечения бронхиальной астмы следует применять самую низкую, обеспечивающую эффективный контроль симптомов, дозу. Рекомендуется назначать ту из форм препарата, в которой доза флутиказона пропионата соответствует тяжести заболевания.

Больным, у которых прием Серетида 2 раза в сутки обеспечивает полный контроль над симптомами, можно назначить минимально эффективную дозу с кратностью приема 1 раз в сутки.

Применение препарата может улучшить контроль симптомов бронхиальной астмы у больных, не достигающих достаточного терапевтического эффекта от приема ингаляционных ГКС. При замене на Серетид следует использовать эквивалентную дозу ранее вводимых ГКС.

Читайте также:  Массаж ног при атеросклерозе нижних конечностей: как делать, польза и вред

Пациентам, у которых течение бронхиальной астмы можно контролировать только ингаляционными ГКС, переход на лечение комбинированным аэрозолем может позволить снизить необходимую для контроля течения астмы дозу ГКС.

Рекомендованный режим дозирования:

  • бронхиальная астма: пациенты старше12 лет (в дозе 0,025 мг салметерола и 0,05 мг или 0,125 мг, или 0,25 мг флутиказона пропионата) – по 2 распыления 2 раза в сутки; дети 4 лет и старше (в дозе 0,025 мг салметерола и 0,05 мг флутиказона пропионата) – по 2 распыления 2 раза в сутки;
  • ХОБЛ: взрослые (в дозе 0,025 мг салметерола и 0,25 мг флутиказона пропионата) – не более двух ингаляций 2 раза в сутки.

При нарушении функции почек и/или печени, пациентам в пожилом возрасте снижение дозы не требуется.

Ингалятор требует тщательного ухода, его необходимо чистить не реже 1 раза в неделю. Не вынимая металлический баллончик из кожуха, снять защитный колпачок с мундштука и ватным тампоном протереть его изнутри и снаружи, а пластиковый кожух только сверху. Затем защитным колпачком закрыть мундштук.

Побочные действия

Нежелательные явления, установленные в ходе клинических исследований:

  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – охриплость голоса и/или дисфония; нечасто – раздражение глотки;
  • паразитарные и инфекционные патологии: часто – кандидоз рта и глотки, у больных с ХОБЛ – пневмония;
  • со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; нечасто – тремор;
  • со стороны сердца: нечасто – тахикардия, учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий; редко – аритмия, включая наджелудочковую тахикардию, экстрасистолию и желудочковую экстрасистолию;
  • со стороны иммунной системы: нечасто – кожные реакции повышенной чувствительности, одышка; редко – анафилактические реакции;
  • со стороны питания и обмена веществ: нечасто – гипергликемия; очень редко – гипокалиемия;
  • со стороны эндокринной системы: нечасто – катаракта; редко – глаукома;
  • психические расстройства: нечасто – нарушения сна, тревожность; редко – изменения в поведении, включая раздражительность, гиперактивность (чаще у детей);
  • со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – артралгия, мышечные спазмы;
  • дерматологические реакции: нечасто – кровоподтеки.

Побочные действия пострегистрационных наблюдений:

  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – парадоксальный бронхоспазм;
  • со стороны иммунной системы: редко (реакции гиперчувствительности) – бронхоспазм, ангионевротический отек (чаще отек лица, рта и глотки);
  • со стороны эндокринной системы: редко (системные эффекты) – кушингоидные симптомы, синдром Кушинга, понижение минеральной плотности костной ткани, угнетение функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков.

Особые указания

Серетид не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Для этой цели больной должен всегда иметь при себе быстродействующий ингаляционный бронходилататор короткого действия (в том числе сальбутамол).

Нарастание одышки после непосредственного применения аэрозоля свидетельствует о развитии парадоксального бронхоспазма. Больному необходимо сразу применить короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить препарат и обратиться к врачу.

  • Препарат можно использовать для начальной поддерживающей терапии персистирующей бронхиальной астмы только у больных имеющих показания к применению ГКС и после определения приблизительной их дозы.
  • Увеличение кратности применения бронходилататоров короткого действия указывает на ухудшение контроля заболевания, в этом случае следует обратиться к врачу.
  • Требуется немедленное обращение больного к врачу при внезапном и нарастающем ухудшении контроля бронхоспастического синдрома, отсутствии адекватного контроля заболевания от используемой дозы.
  • Резкая отмена препарата может вызвать у больных астмой обострение состояния, а при ХОБЛ – вызвать симптомы декомпенсации, поэтому прекращение лечения следует проводить под контролем врача, постепенно снижая дозу.

Возможность развития пневмонии на фоне применения Серетида врач должен учесть при лечении ХОБЛ. Необходимо тщательно контролировать состояние больного из-за схожести симптомов двух патологий.

  1. Из-за риска развития нежелательных системных эффектов для лечения бронхиальной астмы следует использовать максимально низкие эффективные дозы, обеспечивающие контроль симптомов.
  2. Больной должен знать о необходимости применения ГКС в экстренных стрессовых ситуациях, сопровождающихся угнетением надпочечников.
  3. При проведении хирургических операций и реанимационных мероприятий следует определить степень надпочечниковой недостаточности.
  4. При длительном лечении детей ингаляционным ГКС рекомендуется регулярно проводить измерение их роста.

Особая осторожность и регулярный контроль функции коры надпочечников требуется при лечении пациентов, переведенных на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом с пероральных ГКС. Системные ГКС при этом следует отменять постепенно.

  • У пациентов с гипоксией и обострением бронхиальной астмы необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме.
  • Металлический баллончик нельзя погружать в воду.
  • Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку действие препарата может вызвать развитие побочных эффектов, влияющих на скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Применение неселективных и селективных бета-адреноблокаторов показано только в случае острой необходимости, из-за риска развития бронхоспазма таких комбинаций рекомендуется избегать при лечении больных Серетидом.

При одновременном применении Серетида:

  • ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты – повышают риск развития нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • производные ксантина, диуретики и ГКС – способствуют развитию гипокалиемии, особенно у больных с гипоксией, обострением бронхиальной астмы.

Поскольку ингаляции флутиказона пропионата не вызывают повышение его концентрации в плазме вследствие высокого системного клиренса в кишечнике и печени под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 и интенсивного метаболизма, риск развития клинически значимого взаимодействия с другими препаратами незначителен.

Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4) способен вызвать резкое повышение уровня концентрации флутиказона пропионата в плазме, и как следствие – существенное снижение содержания сывороточного кортизола.

Интраназальное или ингаляционное применение флутиказона пропионата в сочетании с ритонавиром может вызвать угнетение функции надпочечников и синдром Кушинга.

Поэтому следует избегать одновременного назначения данных препаратов, кроме случаев, когда риск системных побочных эффектов ГКС уступает потенциальной пользе от терапии для пациента.

Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 не вызывают значительного повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме и их прием практически не влияет на уровень сывороточного кортизола. Тем не менее сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, рекомендуется применять с осторожностью, поскольку их прием повышает риск увеличения системных эффектов препарата.

Препарат совместим с кромоглициевой кислотой.

Сроки и условия хранения

  1. Беречь от детей.
  2. Хранить в защищенном от воздействия прямых солнечных лучей месте при температуре до 30 °C, не замораживать.
  3. Срок годности – 2 года.

Источник: https://www.neboleem.net/seretid.php

Серетид

Серетид от астмы: состав, свойства, показания, противопоказания

Форма выпуска и состав

Серетид выпускается в форме аэрозоля для ингаляций дозированного, представляющего собой белую или почти белую суспензию; металлический ингалятор герметично закрыт дозирующим клапаном, имеет вогнутое дно; поверхность клапана и ингалятора не имеет видимых дефектов (по 120 доз в алюминиевых ингаляторах с пластмассовым распылителем, в картонной пачке 1 ингалятор).

Состав 1 дозы аэрозоля:

  • Действующие вещества: салметерол (в форме салметерола ксинафоата) – 25 мкг, флутиказона пропионат – 50 мкг, 125 мкг или 250 мкг;
  • Вспомогательные компоненты: 1,1,1,2-тетрафторэтан.

Показания к применению

Серетид применяют для регулярного лечения бронхиальной астмы в случаях, когда показана комбинированная терапия ингаляционным ГКС (глюкокортикостероидом) и β2-адреномиметиком длительного действия у следующих групп:

  • Пациенты с недостаточным контролем заболевания при постоянной монотерапии ингаляционными ГКС, с периодическим использованием β2-адреномиметика короткого действия;
  • Пациенты с адекватным контролем заболевания на фоне комбинированной терапии ГКС и β2-адреномиметиком длительного действия;
  • Пациенты с персистирующей бронхиальной астмой, имеющие показания к назначению ГКС для достижения адекватного контроля над болезнью (для стартового поддерживающего лечения).

Серетид применяют в качестве средства поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких) и значением объема форсированного выдоха за первую секунду < 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора), а также повторными обострениями при сохранении выраженных симптомов заболевания, несмотря на регулярное лечение бронходилататорами.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Детский возраст до четырех лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (Серетид применяют с осторожностью):

  • Острый или латентный туберкулез легких;
  • Грибковые, бактериальные или вирусные инфекции органов дыхания;
  • Сердечно-сосудистые заболевания (в том числе аритмии);
  • Тиреотоксикоз;
  • Сахарный диабет;
  • Катаракта, глаукома, остеопороз;
  • Гипокалиемия.

Способ применения и дозировка

  • Аэрозоль Серетид предназначен для ингаляционного применения.
  • Для получения оптимального терапевтического эффекта препарат необходимо применять регулярно, даже если клинические проявления ХОБЛ и бронхиальной астмы отсутствуют.
  • Во время лечения врач должен периодически оценивать эффективность терапии препаратом.
  • Изменение дозы Серетида, а также определение продолжительности курса лечения возможно исключительно по назначению специалиста.
  • Рекомендуемые дозы при бронхиальной астме:
  • Взрослые пациенты и дети старше 12 лет: по две ингаляции препарата два раза в сутки (конкретную дозу определяет врач, возможно применение любой из трех доз – 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата, 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата или 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата);
  • Дети от 4 до 12 лет: по две ингаляции препарата в дозе 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата два раза в сутки.

Дозу Серетида следует снижать до самой низкой, обеспечивающей адекватный контроль заболевания. Также, наряду со снижением дозы, возможно снижение частоты приема препарата с двух раз до одного раза в сутки.

При выборе дозы флутиказона пропионата учитывается тяжесть заболевания.

В случае отсутствия адекватного контроля над бронхиальной астмой при лечении ингаляционными ГКС и замене их на Серетид в дозах, терапевтически эквивалентных ГКС, можно улучшить контроль течения заболевания. У лиц с бронхиальной астмой, контролируемой исключительно ингаляционными ГКС, их замена на Серетид помогает снизить дозу применяемых ГКС, которая необходима для контроля течения заболевания.

При ХОБЛ максимальная рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет две ингаляции препарата в дозе 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата два раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени или почек коррекция дозы не требуется.

Перед распылением ингалятор необходимо хорошо встряхнуть. Во время ингаляции флакон с препаратом следует удерживать в вертикальном положении.

Аэрозоль может применяться через спейсер – специальное вспомогательное устройство для ингаляций. Спейсер особенно рекомендуется детям, которые в силу возраста могут испытывать трудности при использовании дозирующих аэрозольных ингаляторов.

Не реже одного раза в неделю необходимо чистить ингалятор, удалив защитный колпачок с мундштука и протерев мундштук ватным тампоном или сухой тканью снаружи и изнутри. Пластиковый кожух протирается только снаружи. Металлический баллончик при очистке ингалятора нельзя погружать в воду.

Побочные действия

  • Иммунная система: нечасто – одышка, кожные реакции повышенной индивидуальной чувствительности; редко – анафилактические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек (в основном ротоглотки и лица);
  • Обмен веществ и питание: нечасто – гипергликемия; очень редко – гипокалиемия;
  • Эндокринная система: нечасто – катаракта; редко – синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, кушингоидные симптомы, глаукома, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у подростков и детей;
  • Нервная система и психика: очень часто – головная боль; нечасто – нарушения сна, тремор, тревожность; редко – раздражительность и гиперактивность (особенно у детей);
  • Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: часто – дисфония и/или охриплость голоса; нечасто – раздражение глотки; редко – парадоксальный бронхоспазм;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий; редко – аритмии, в том числе экстрасистолия, наджелудочковая тахикардия и желудочковая экстрасистолия;
  • Костно-мышечная и соединительная ткань: часто – артралгия, спазмы мышц;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – кровоподтеки;
  • Паразитарные и инфекционные заболевания: часто – пневмония (у лиц с ХОБЛ), кандидоз глотки и ротовой полости.

Особые указания

  1. Серетид не предназначен для купирования острых симптомов бронхиальной астмы.
  2. При внезапном и усиливающемся ухудшении контроля бронхоспастического синдрома пациент должен обратиться к врачу, так как такое состояние представляет потенциальную угрозу жизни.

  3. У пациентов с бронхиальной астмой лечение препаратом Серетид прекращают постепенно и под контролем врача из-за возможного развития обострений при резкой отмене лекарственного средства.
  4. У лиц с ХОБЛ при отмене препарата возможны симптомы декомпенсации, поэтому также требуется наблюдение врача.

  5. У детей, получающих длительное лечение ингаляционными ГКС рекомендуется регулярно измерять рост.
Читайте также:  Кофе и холестерин: можно ли пить кофе при повышенном холестероле в крови

Пациенты, переведенные на Серетид с пероральных ГКС, должны находиться под контролем врача, у них требуется регулярно контролировать функцию коры надпочечников из-за возможного угнетения надпочечников.

При появлении аллергических реакций в процессе перевода с системных ГКС на ингаляционное лечение рекомендуется проводить симптоматическую терапию антигистаминными средствами и/или препаратами для местного применения.

У пациентов с обострением бронхиальной астмы и гипоксией следует контролировать концентрацию ионов калия в плазме.

В случае развития парадоксального бронхоспазма необходимо срочно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Серетид и при необходимости начать альтернативное лечение.

Согласно данным клинического исследования безопасности салметерола в комплексной терапии бронхиальной астмы по сравнению с плацебо было показано, что частота смертельных исходов, связанных с бронхиальной астмой, в группе плацебо была ниже, чем в группе салметерола. При этом у пациентов афроамериканского происхождения риск побочных эффектов со стороны дыхательной системы или смертельного исхода, предположительно, выше при приеме салметерола по сравнению с группой плацебо, чем у пациентов других рас.

При управлении автотранспортными средствами и иными механизмами следует учитывать возможные побочные действия препарата Серетид, однако в клинических исследованиях данные о влиянии препарата на способность выполнять потенциально опасную деятельность не получены.

Лекарственное взаимодействие

  • Необходимо избегать одновременного применения с Серетидом селективных и неселективных β-адреноблокаторов (исключение – случаи, когда эти препараты крайне необходимы больному).
  • Из-за низкой концентрации в плазме флутиказона пропионата при ингаляционном введении клинически значимое лекарственное взаимодействие с его участием маловероятно.
  • Не рекомендуется одновременное применение с ритонавиром, так как он может резко повышать плазменную концентрацию флутиказона пропионата, вследствие чего возможно угнетение функции надпочечников и синдром Кушинга.
  • Серетид с осторожностью назначают одновременно с эритромицином и кетоконазолом.
  • ГКС, производные ксантина и диуретики при одновременном применении с препаратом Серетид повышают вероятность развития гипокалиемии (особенно при гипоксии у лиц с обострением бронхиальной астмы).
  • Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы увеличивают риск побочных действий препарата со стороны сердечно-сосудистой системы.
  • Серетид можно применять одновременно с кромоглициевой кислотой.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не более 30 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Источник: https://medlib.net/seretid.html

Серетид – инструкция по применению, цены, отзывы

На странице представлена информация о препарате Серетид – инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Серетид советуем обратиться к врачу за консультацией!

Форма выпуска, примерная цена в аптеке

  • аэроз д/ингал дозир 25мкг+125мкг/доза 120дз ингал дозир
    : 1 435 руб.
  • аэроз д/ингал дозир 25мкг+250мкг/доза 120дз ингал дозир
    : 2 101 руб.
  • аэроз д/ингал дозир 25мкг+50мкг/доза 120дз ингал дозир
    : 1 100 руб.
  • аэроз д/ингал дозир 25мкг/125мкг 120дз бал аэр
    : 1 441 руб.
  • аэроз д/ингал дозир 25мкг/250мкг 120дз бал аэр
    : 2 150 руб.
  • аэроз д/ингал дозир 25мкг/50мкг 120дз бал аэр
    : 1 131 руб.

Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей

  • Серетид
  • Серетид мультидиск
  • Тевакомб

Базисная терапия заболеваний, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей (включая бронхиальную астму у детей и взрослых), когда целесообразно назначение комбинированной терапии – бронходилататор и препарат из группы ингаляционных ГКС:
– у пациентов, получающих эффективные поддерживающие дозы агонистов b-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС;
– у пациентов, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС;
– у пациентов, получающих регулярное лечение бронходилататорами и нуждающихся в ингаляционных ГКС.
Поддерживающая терапия при ХОБЛ.

Серетид предназначен только для ингаляций.
Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.
Курс лечения и изменение дозы врач устанавливает индивидуально.

Пациенту следует назначать препарат в такой лекарственной форме, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести заболевания.

У пациентов пожилого возраста и пациентов c нарушениями функции печени или почек снижение дозы не требуется.

Детский возраст до 4 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарном диабете, неконтролируемой гипокалиемии, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, неконтролируемой артериальной гипертензии, аритмиях, удлинении интервала QT на ЭКГ, ИБС, гипоксии различного генеза, катаракте, глаукоме, гипотиреозе, остеопорозе, беременности, в периоде лактации. Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Одновременное их применение не вызывает дополнительных побочных эффектов.
Препарат может вызывать парадоксальный бронхоспазм.

Салметерол:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, головная боль (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); обычно у предрасположенных пациентов – нарушения сердечного ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия).

Со стороны пищеварительной системы: редко – боли в животе, тошнота, рвота; в отдельных случаях – нарушение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: тремор, гипокалиемия (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); редко – артралгии, нервозность, периферические отеки; в отдельных случаях – раздражение слизистой оболочки ротоглотки, болезненные мышечные спазмы.

Флутиказон:
Со стороны дыхательной системы: охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки.
Аллергические реакции: кожные проявления, ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), бронхоспазм, анафилактические реакции.
Системные реакции: теоретически возможно угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

Симптомы: тремор, головная боль и тахикардия, вызванные действием салметерола; временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено действием флутиказона.
Лечение: симптомы, обусловленные действием салметерола, следует купировать введением антидота – кардиоселективного бета-адреноблокатора.

В тех случаях, когда требуется отмена Серетида вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий ГКС.
Симптомы, вызванные действием флутиказона пропионата, обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Комбинированные бронхолитические средства

Комбинированный препарат, содержит салметерол и флутиказон, которые обладают разными механизмами действия. Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, флутиказона улучшает легочную функцию и предотвращает обострения.
Салметерол – селективный агонист b2-адренорецепторов длительного действия до 12 ч.

Начало развития бронхолитического эффекта наблюдается в течение 10-20 мин.
Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких, как гистамин, лейкотриены и простагландин D2.
В терапевтических дозах салметерол не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

Флутиказона – ГКС для местного применения, при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинических симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей.

Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано.
Даже несмотря на очень низкую концентрацию салметерола в плазме крови нельзя исключить его взаимодействия с другими субстратами и ингибиторами изофермента CYP3A4.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме.

Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4) может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие этого существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола.

Следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза комбинированной терапии для пациента превышает риск развития системных побочных эффектов ГКС.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении флутиказона пропионата и сильных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола), поскольку при таких комбинациях не исключается вероятность повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме.
При одновременном применении производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Серетид предназначен для длительного лечения заболевания, а не для купирования приступов.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует незамедлительно применить ингаляционный бронходилататор короткого действия, отменить Серетид и начать, при наличии показаний, альтернативную терапию.

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиническую реакцию пациента на лечение и функцию легких. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор.
Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить полосканием рта водой после ингаляции Серетида.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу для жизни. В таких ситуациях необходим контроль врача. Если применяемая доза Серетида не обеспечивает адекватный контроль заболевания, то может потребоваться дополнительное назначение ГКС, а если обострение вызвано инфекцией, то назначают антибиотики.

Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены Серетида, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.

При применении любых ингаляционных ГКС возможно развитие системных эффектов (угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому), особенно при длительном применении в высоких дозах, однако вероятность возникновения таких эффектов значительно ниже, чем при лечении пероральными формами ГКС.
В экстренных и плановых стрессовых ситуациях всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и возникновения необходимости применения ГКС.
При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.
У некоторых пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ГКС для ингаляций.
В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказоном пропионатом для ингаляций. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия (в т.ч. ГКС для местного применения).
Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.
Использование в педиатрии
Рекомендуется контролировать динамику роста детей, которые получают длительную терапию ингаляционным ГКС.
У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C; не замораживать, не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

Источник: www.aptekarsk.ru

Источник: http://mymedlife.ru/content/seretid

Инструкция по применению СЕРЕТИД® (SERETIDE)

Серетид® не предназначен для купирования острых симптомов астмы, для которых требуется применение быстро- и короткодействующего бронходилататора. Пациентам следует рекомендовать всегда иметь под рукой ингалятор, предназначенный для облегчения состояния во время острого приступа астмы.

Не следует начинать применение препарата Серетид® во время обострения, существенного ухудшения или острого прогрессирования астмы.

В ходе лечения препаратом Серетид® могут наблюдаться серьезные побочные реакции, связанные с астмой, а также обострения заболевания. Пациентов следует проинформировать о необходимости продолжать лечение и обратиться к лечащему врачу в случае, если симптомы астмы не поддаются контролю или ухудшаются после начала применения Серетид®.

Читайте также:  Бронхиальная астма: санаторное лечение - один из методов терапии

Как увеличение частоты применения препаратов, облегчающих дыхание (короткодействующие бронходилататоры), так и снижение терапевтического ответа на применение облегчающих препаратов свидетельствует об ухудшении контроля астмы и требует обращения пациента к врачу.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы может быть потенциально опасным для жизни, поэтому пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Следует рассмотреть возможность увеличения дозы кортикостероида.

Дозу препарата Серетид® можно постепенно снизить после того, как симптомы астмы будут взяты под контроль. Важно проводить снижение дозы под систематическим наблюдением врача. Следует применять минимально эффективную дозу препарата Серетид® (см. раздел “Режим дозирования”).

Лечение Серетидом нельзя резко прекращать у пациентов с астмой в связи с риском обострения. Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.

Как и другие ингаляционные препараты, содержащие кортикостероиды, Серетид® следует применять с осторожностью у пациентов с активным или латентным туберкулезом легких, грибковыми, вирусными и другими инфекциями дыхательных путей. В случае необходимости следует незамедлительно начать соответствующее лечение.

В редких случаях Серетид® может вызывать аритмии сердца, такие как суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолии и фибрилляция предсердий, а также незначительное преходящее снижение уровня калия в сыворотке крови при применении высоких терапевтических доз.

Серетид® следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или с нарушениями сердечного ритма, а также у больных сахарным диабетом, тиреотоксикозом, у пациентов с неоткорректированной гипокалиемией или у пациентов, предрасположенных к снижению уровня калия в сыворотке.

В очень редких случаях отмечалось повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел “Побочное действие”), это следует учитывать, назначая препарат пациентам с сахарным диабетом.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который проявляется усилением хрипов и одышкой непосредственно после ингаляции препарата.

Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилятатора.

Следует незамедлительно отменить препарат Серетид®, произвести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Имеются сообщения о фармакологических побочных эффектах лечения агонистом β2-адренорецепторов, таких как тремор, сердцебиение и головная боль, которые обычно бывают транзиторными и ослабевают по мере продолжения терапии.

Любые ингаляционные кортикостероиды могут вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз. Вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными кортикостероидами.

Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому, а также, в более редких случаях, психологические и поведенческие эффекты, такие как психомоторная гиперактивность, расстройство сна, тревога, депрессивный синдром и агрессивность (особенно у детей) (информацию о системных эффектах ингаляционных кортикостероидов у детей и подростков см. далее). Поэтому важно регулярно проводить оценку состояния пациента и снижать дозу ингаляционного кортикостероида до минимально эффективной, при которой поддерживается оптимальный контроль астмы.

Длительная терапия высокими дозами ингаляционных кортикостероидов может привести к подавлению функции коры надпочечников и развитию острого адреналового криза. Очень редкие случаи угнетения функции коры надпочечников и острого адреналового криза описаны также при применении флутиказона пропионата в диапазоне доз от 500 до

Источник: https://www.vidal.by/poisk_preparatov/seretide.html

Серетид мультидиск порошок : инструкция по применению

Ухудшение заболевания

Серетид® Мультидиск™ не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилятатор. Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острого приступа астмы.

Лечение препаратом Серетид® не следует начинать у пациентов во время обострения или при значительном или быстром ухудшении течения заболевания.

В ходе лечения Серетид® могут наблюдаться серьезные побочные реакции, связанные с астмой, а также обострения заболевания. Пациентов следует проинформировать о необходимости продолжать лечение и обратиться к лечащему врачу в случае, если симптомы астмы не поддаются контролю или ухудшаются после начала лечения Серетид®.

Необходимость в более частом применении препаратов для купирования острых приступов астмы (бронходилятаторов короткого действия) или снижение их терапевтического эффекта свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациенту следует обратиться к врачу.

Внезапное и прогрессивное ухудшение контроля астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациенту должно быть проведено срочное медицинское обследование. Следует рассмотреть необходимость увеличения дозы кортикостероидов.

После достижения контроля астмы можно рассмотреть вопрос о постепенном снижении дозы Серетид®. При снижении дозы важно проводить регулярное обследование пациентов. Следует использовать минимальную эффективную дозу Серетид®.

Пациентам с обострением ХОБЛ, как правило, назначаются системные кортикостероиды, поэтому в таких ситуациях пациенты должны знать, что им следует обратиться за медицинской помощью, если на фоне применения Серетид® возникает ухудшение симптоматики.

Лечение Серетид® нельзя резко прекращать у пациентов с астмой в связи с риском обострения. Дозу следует снижать под наблюдением врача. У пациентов с ХОБЛ прекращение терапии может приводить к симптоматической декомпенсации и должно проводиться под наблюдением врача.

Как и при применении всех ингаляционных кортикостероидов, Серетид® следует с осторожностью применять у пациентов с активным или латентным туберкулезом легких и грибковыми, вирусными или другими инфекциями дыхательных путей. В случае необходимости следует незамедлительно начать соответствующее лечение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

В редких случаях Серетид® может вызывать сердечные аритмии, например, суправентикулярную тахикардию, экстрасистолию и фибрилляцию предсердий, а также незначительное временное снижение калия в сыворотке при приеме высоких терапевтических доз.

Поэтому Серетид® следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми нарушениями, включая нарушения сердечного ритма, сахарный диабет, тиреотоксикоз, нелеченную гипокалиемию и пациентам, предрасположенным к низкому уровню калия в сыворотке.

  • Гипергликемия
  • Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и это следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
  • Парадоксальный бронхоспазм

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который проявляется усилением хрипов и одышкой непосредственно после ингаляции препарата.

Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилятатора.

В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применение Серетид®, оценить состояние пациента и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

Имеются сообщения о фармакологических побочных эффектах лечения агонистом β2-адренорецепторов, таких как тремор, сердцебиение и головная боль, которые обычно бывают транзиторными и ослабевают по мере продолжения терапии.

Вспомогательные вещества

Серетид® содержит лактозу моногидрат в количестве до 12,5 мг/доза, что, как правило, не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Вспомогательное вещество лактоза содержит небольшое количество молочных белков, что может вызывать аллергические реакции.

Системные эффекты кортикостероидов

Любой ингаляционный кортикостероид может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако возникновение таких эффектов наблюдается с гораздо меньшей вероятностью, чем при лечении пероральными кортикостероидами.

Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидную внешность, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому, а в более редких случаях ряд психологических и поведенческих нарушений, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (в частности, у детей). Поэтому важно проводить регулярную оценку ведения пациента с уменьшением дозы ингаляционного кортикостероида до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля астмы.

Длительная терапия высокими дозами ингаляционных, кортикостероидов может привести к подавлению функции коры надпочечников и развитию острого адреналового криза.

Очень редкие случаи угнетения функции коры надпочечников и острого адреналового криза описаны также при применении флутиказона пропионата в диапазоне доз от 500 до 1000 мкг.

Ситуации, потенциально запускающие острый адреналовый криз, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекции или любое быстрое снижение дозы препарата.

Имеющиеся симптомы обычно нечеткие и могут включать анорексию, боли в животе, потерю массы тела, утомляемость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение артериального давления, снижение умственных способностей, гипогликемию и судороги. Может потребоваться дополнительное введение системных кортикостероидов в период стресса или плановой операции.

Преимущества ингаляционной терапии флутиказона пропионатом позволяют минимизировать потребность в оральных стероидах, однако пациенты, переводимые с терапии оральными кортикостероидами, могут находиться в группе риска угнетения функции надпочечников в течение значительного периода времени.

Поэтому лечение таких пациентов должно проводиться с особой осторожностью при постоянном мониторинге функции коры надпочечников. Пациенты, получавшие высокие дозы кортикостероидных препаратов при неотложных состояниях в прошлом, могут также находиться в группе риска.

В экстренных и плановых стрессовых клинических ситуациях следует всегда иметь в виду возможность остаточных нарушений функции надпочечников и рассматривать необходимость соответствующей кортикостероидной терапии.

Для оценки степени нарушения функции надпочечников перед плановыми хирургическими вмешательствами может потребоваться консультация специалиста.

Ритонавир может существенно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме.

В этой связи следует избегать совместного применения этих препаратов, за исключением случаев, когда потенциальная польза от применения превышает риск развития системных кортикостероидных побочных эффектов.

Подобный риск развития системных побочных эффектов имеется при совместном назначении флутиказона пропионата с другими сильными ингибиторами CYP3A.

Пневмония у пациентов с ХОБЛ

Было отмечено увеличение случаев заболевания пневмонией, включая случаи, приведшие к госпитализации, у пациентов с ХОБЛ, которые получали ингаляционные кортикостероиды. Имеются свидетельства повышения риска развития пневмонии при увеличении дозы стероида, однако это не было окончательно продемонстрировано во всех исследованиях.

  1. Не получено окончательных клинических свидетельств влияния внутриклассовых различий ингаляционных кортикостероидов на величину риска развития пневмонии.
  2. Врачам следует быть бдительными в отношении возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки таких инфекций частично совпадают с симптомами обострений ХОБЛ.
  3. Факторы риска развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ включают курение, старший возраст, низкий индекс массы тела и тяжелую степень ХОБЛ.
  4. Взаимодействие с мощными ингибиторами CYP3A4

Совместное применение с системным кетоконазолом значительно повышает системную экспозицию салметерола, что может приводить к повышению частоты системных побочных эффектов (например, удлинение интервала QTc и учащенное сердцебиение).

В связи с этим следует избегать совместного применения Серетид® с кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4, за исключением случаев, когда польза от применения превышает потенциальный повышенный риск развития системных побочных эффектов на фоне лечения салметеролом.

Применение у детей

Дети и подростки в возрасте младше 16 лет, принимающие высокие дозы флутиказона (обычно 1000 мкг/сутки и более), относятся к группе особого риска развития системных побочных эффектов. Системные эффекты, в частности, могут наблюдаться при длительном использовании препарата в высоких дозах.

Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидную внешность, угнетение функции надпочечников, острый адреналовый криз, замедление роста у детей и подростков, а в более редких случаях ряд психологических и поведенческих нарушений, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию.

Следует рассмотреть необходимость осмотра ребенка или подростка педиатром, специализирующимся на лечении болезней органов дыхания.

  • Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционным кортикостероидом.
  • Дозу ингаляционного кортикостероида следует уменьшать до минимальной, обеспечивающей поддержание эффективного контроля астмы.
  • Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
  • Серетид® Мультидиск™ не оказывает влияния или оказывает крайне незначительное влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
  • Форма выпуска

Ламинированный алюминиевый блистер с 60 ячейками (каждая ячейка содержит 1 дозу препарата) помещен в круглый пластмассовый ингалятор двух оттенков фиолетового цвета (темно-фиолетового и светло-фиолетового). По 1 ингалятору вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

24 месяца. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Источник: https://apteka.103.by/4313-seretid-multidisk-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector