Зокор: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препарата

Lekarstva.Guru > З > Инструкция и применение Зокор: аналоги, отзывы, состав, цена

ЗОКОР: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препарата

Оглавление:

  • Зокор – что это такое?
  • Форма выпуска
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Инструкция по применению, дозировка
  • Побочные эффекты

Зокор – что это такое?

Зокор – искусственно полученный гиполипидемический препарат. Его получают путём ферментирования из Aspergillus terreus. Действующее вещество лекарственного средства Зокор форте – симвастатин.

Это неактивный лактон, попадая в процесс гидролиза, он образует соответствующую гидроксикислотную производную. Она, в свою очередь, представляет собой метаболит, ингибирующе воздействующий на ГМГ-КоА.

ГМГ-КоА – это редуктаза, или фермент, имеющий способность катализировать первичную и ограничительную скорости стадий процессов биосинтеза холестерина в организме человека.

ГМГ-КоА, превращаясь в мевалонат, является первичной стадией процесса биосинтеза холестерина. Поэтому употребление Зокор форте не вызывает накопительных процессов токсичных стеролов в организме.

Это подтверждают исследования, проводившиеся на территории Великобритании, в течение 5 лет и 5 месяцев.

Кроме всего вышеперечисленного, ГМГ-КоА может конвертироваться в Со-А, фермент, участвующий в большом количестве процессов биосинтеза.

Следует отметить, что многочисленные исследования также подтверждают, — препарат Зокор одинаково эффективен для всех пациентов. Эффективность не зависит от возраста, пола, уровня холестерина или отсутствия/наличия параллельной терапии.

Если вы сомневаетесь в назначенном лечении отзывы в интернете могут помочь вам взвесить все положительные и негативные аспекты такого лечения.

Форма выпуска

Зокор форте доступен в форме таблеток двух вариантов:

  1. ЗОКОР: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препаратаИмеют оболочку розового цвета, светлого оттенка. Таблетка овальной формы, имеет разный вид с двух сторон. Одна сторона лекарства имеет гладкую поверхность, другая сторона отмечена гравировкой – MSD 735. В составе одной таблетки содержится 10 мг симвастина. Вспомогательными компонентами препарата являются: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, моногидрат лактозы, стеарат магния, бутилгидроксинизол, пережелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза. В оболочке содержится: жёлтый оксид железа, диоксид титана, метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, красный оксид железа, гидроксипропилцеллюоза.
  2. Таблетки с оболочкой жёлтого, с коричневым отливом цвета. Имеют гладкую форму, с одной стороны, и гравировку MSD 740 на другой стороне. В составе таких таблеток, содержание симвастина выше – 20 мг в одной таблетке. Среди вспомогательных компонентов присутствуют: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, пережелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, бутилгидроксианизол, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. В оболочке содержится: жёлтый оксид железа, гидроксипропилцеллюлоза, красный оксид железа, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана.

Выпускается в коробочках из картона. Внутри находятся блистеры (1-2) с 14 таблетками.

Покупая препарат самостоятельно, будьте внимательны, чтобы не приобрести подделку. Ознакомьтесь с отзывами о выбранной аптеке и только после этого приобретайте товар. К тому же такой подход поможет сравнить цены и выбрать оптимальный вариант.

Показания к применению

Зокор форте назначается пациентам склонных к развитию ИБС, независимо от того, присутствует гиперлипидемия или нет. Часто назначается людям, имеющим сахарный диабет, цереброваскулярные заболевания в анамнезе, с заболеваниями периферических сосудов. Больным с ИБС или предрасположенностью к ИБС применение Зокор может быть назначено для:

  • ЗОКОР: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препаратаРеваскуляризационнной операции;
  • Для предотвращения коронарной смерти, нафтального инфаркта миокарда, инсульта.
  • Понижения общей смертности пациентов, благодаря сниженному количеству смертности среди больных ИБС;
  • Устранения или уменьшения рисков проведения хирургических манипуляций по восстановлению коронарного кровотока.
  • Уменьшения случаев госпитализации больных в результате приступов стенокардии;
  • Снижения риска необходимости в операционном вмешательстве по не коронарной реваскуляризации и по восстановлению периферического кровотока.

Назначается в качестве дополнительного лечения к основной диете и другим методикам для лечения пациентов с гиперхолестеринемией:

Нормализует уровень триглицеридов, апо B, холестерина ЛНПН, общего холестерина;

  • Гипертриглицеридемия;
  • Зокор уменьшает уровень общего холестерина, ЛПНП, апо B.
  • Повышает ЛПВП больным с семейной гетерозиготной гиперхолистеринемией, смешанной или первичной;
  • Начальная дисбеталипопротеинемия.

Гиперхолистеринемия – это лечение применяется только тогда, когда немедикаментозные методы и диеты не дают результатов. Или их недостаточно. Применяется в качестве дополнительной методики к диете.

Зокор форте особенно эффективен для пациентов больных сахарным диабетом, снижая риски возникновения и развития периферических сосудистых осложнений. Среди больных с ИБС и повышенным холестерином Зокор предотвращает развитие атеросклероза коронарных артерий, в том числе устраняет риск развития новых осложнений.

В целом отзывы о прохождении курса лечения препаратом Зокор форте положительные. Поэтому перед началом лечения успокойте себя общением с другими пациентами, имеющим похожие заболевания. Возможно, именно их отзывы смогут придать вам уверенности.

Противопоказания

Несмотря на уникальные возможности препарата и большое количестве исследований, препарат Зокор противопоказаний имеет немало. Пренебрежение которыми может привести к серьёзным последствиям. Среди противопоказаний Зокор форте следует выделить:

  • Аллергические проявления;
  • Кормление грудью;
  • Беременность.

Тщательного наблюдения и осторожности в лечении требуют пациенты:

  • ЗОКОР: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препаратаУпотреблявшие спиртные напитки в больших количеством перед началом курса лечения;
  • Людям, с высоким уровнем сывороточных трансаминаз.
  • Опасные показатели: в три раза выше верхней отметки нормы. В таком случае лечение препаратом Зокор форте необходимо прекратить.
  • Почечная недостаточность является серьёзным противопоказанием. Поэтому лечение необходимо проводить только тщательно взвесив все за и против. Все дозировки назначаются с осторожностью.
  • Перенёсшие рабдомиолиз.

В таких случаях подбирается соответствующий аналог.

Инструкция по применению, дозировка

Согласно инструкции перед началом применения препарата Зокор форте пациенту необходимо назначить гипохолестериновую диету. Придерживаться такого питания необходимо на протяжении всего процесса лечения.

Рекомендуемая доза, указанная в инструкции, составляет от 5 мг до 8 мг. Употреблять средство необходимо вечером, один раз в сутки. В период подбора оптимальной дозы лекарственного средства необходимо соблюдать интервал: менять суточное количество Зокора нужно не чаче 1 раза в 4 недели. Максимально допустимое количество Зокор форте в сутки – 80 мг.

Особое внимание к корректировке дозы следует уделить пациентам с ИБС или риском развития ИБС. Максимально допустимая доза препарата в сутки, для таких больных, значительно ниже – 40 мг. Принимать средство необходимо 1 раз в сутки, вечером.

Следуя инструкции, лекарственное средство следует совмещать со специализированной диетой и лечебной физкультурой пациентам:

  • С ИБС или риском развития ИБС;
  • Сахарным диабетом;
  • Цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе;
  • имеющим заболевания периферических сосудов.

Больным с гиперхолестеринемией, не вошедшим в вышеперечисленный список, назначают совершенно другую дозировку. Базовая доза в таком случае составляет 20 мг. Принимать медикаменты необходимо 1 раз в сутки, вечером.

Тем, чьё лечение включает значительное снижение уровня ЛПНП начальную дозу повышают до 40 мг. Если пациент имеет лёгкую гиперхолестеринемию то базовое количество препарата составляет 10 мг.

Подбор дозы должен совершаться согласно инструкции, с указанным интервалом изменения дозы.

Гомозитная семейная гиперхолестеринемия предусматривает два вида приёма. Первый: лекарство принимают 1 раз в сутки, вечером, в количестве 40 мг. Второй: 80 мг препарата делят на три приёма:

  • Утром: 20 мг;
  • Днём: 20 мг;
  • Вечером: 40 г.

Такой вариант применения используют если другое лечение, предусматривающее большое уменьшение уровня холестерина, неприменимо в этом случае. Или Зокор используют в качестве дополнительной терапии.

Если пациент принимает фибраты подходящая доза корректируется индивидуально с пациентов, в зависимости от того, какие именно фибраты назначены.

Поскольку почечная недостаточность является серьёзным противопоказанием для лечения препаратом Зокор форте, его часто стараются заменить аналогами.

Но если такой вариант недопустим, важно предусмотреть все возможные осложнения и определить, что в случае пациента целесообразным будет применение именно Зокор форте.

Однако, если у больного наблюдается слабовыраженная почечная недостаточность – стандартные дозы препарата не корректируют. Так как пусть и в необольшом количестве, но средство исправно выделяется почками.

Побочные эффекты

ЗОКОР: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препарата

До начала активного применения лекарственного средства в медицинской практике 1% составляли случаи возникновения таких побочных эффектов, как:

  • Запор;
  • Метеоризм;
  • Боль в животе.
  • Другие эффекты, которые связывали с применением препарата возникали в 0,5–0,9% случаев:
  • Имеются данные о редких случаях миопатии.
  • Также возможно появление таких симптомов:
  • ЗОКОР: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препаратаГоловокружение;
  • Тошнота;
  • Гепатит;
  • Диарея;
  • Панкреатит;
  • Рвота;
  • Желтуха;
  • Периферическая невропатия;
  • Рабдомиолиз;
  • Миалгия;
  • Дерматомиозит;
  • Зуд;
  • Кожная сыпь;
  • Мышечные судороги;
  • Общая слабость;
  • Анемия.

Лабораторными исследованиями и путём многолетней практики не было выявлено каких-либо последствий передозировок у пациентов. Максимально зафиксированная доза препарата составляет 3,6 г. В случаях передозировки больному назначается стандартная поддерживающая и симптоматическая терапия.

Перед началом лечения необходимо провести тщательное исследование функции почек. Такое исследование необходимо повторять перед каждым увеличением дозы препарата.

У больных, принимавших препарат, были отмечены изменения уровня печёночных ферментов. Однако после прекращения курса показатели постепенно возвращались к норме.

Если у пациента тяжёлая форма почечной недостаточности – повышение базовой нормы (10 мг) производится только после консультации и разрешения специалиста.

Описание препарата зокор

ЗОКОР: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препаратаЗОКОР: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препаратаЗОКОР: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препаратаЗОКОР: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги препарата

Боялась соглашаться на лечение, но врач настоял, сказал что в моём случае другое лечение будет малоэффективным. К счастью, меня убедили, уже иду на поправку.

Милена г. Харьков

У меня была слабовыраженная почечная недостаточность и повышенный холестерин. Рискнул согласиться на лечение Зокор. Долго подбирали допустимую дозу, но это мелочи, главное, что болезнь позади. Рад, что согласился.

Александр г. Минск

Честно говоря, не особенно разбираюсь в медицине, поэтому врач сказал — значит, надо соглашаться. Главное, найти подходящего специалиста, которому веришь, тогда любое лечение будет успешным. В общем, мой опыт положительный.

Светлана г. Орёл

Источник: https://lekarstva.guru/z/instruktsiya-i-primenenie-zokor-analogi-otzyvy-sostav-tsena.html

Зокор аналоги

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России.

База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство.

На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

  • Показания к применению
  • – первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (при неэффективности диеты или других немедикаментозных методов лечения)
  • – гомозиготная семейная гиперхолестеринемия  как дополнение к диете и другим методам лечения, направленным на снижение уровня липидов или когда такие методы неэффективны
  • – профилактика сердечно-сосудистых заболеваний (снижение показателя сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с явными атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями или сахарным диабетом, а также при нормальных или повышенных уровнях холестерина – как дополнение при коррекции других факторов риска или при применении других кардиопротекторных препаратов)
  • Способ применения и дозы 

Рекомендуемые дозы препарата – от 5 до 80 мг в сутки, перорально, в виде разовой дозы вечером. Коррекцию дозы, если необходимо, следует делать с интервалами не менее 4 недель, до достижения максимальной суточной дозы 80 мг однократно в сутки, вечером.

Доза 80 мг рекомендована только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых необходимые результаты не достигаются при применении меньших доз, а также когда ожидаемые преимущества превышают потенциальные риски.

Гиперхолестеринемия.

Пациенту следует назначить стандартную холестеринснижающую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения препаратом Зокор®. Обычная начальная доза – 10 – 20 мг/сутки однократно, вечером.

Читайте также:  Профессиональная астма: причины, симптомы, лечение и профилактика

Для пациентов, которым необходимо значительное (более чем на 45%) снижение уровня холестерина ЛПНП, начальная доза может составлять 20 – 40 мг один раз в сутки вечером.

В случае необходимости, коррекцию дозы следует проводить как указано выше.

Гомозиготная семейная холестеринемия.

Исходя из результатов контролированного клинического исследования, рекомендованая дозы препарата Зокор® составляет 40 мг/сутки вечером.

Доза 80 мг рекомендована только в тех случаях, когда ожидаемые преимущества применения препарата в такой дозе превосходят повышенный риск.

У таких пациентов Зокор® следует применять как дополнение к другим методам лечения для снижения уровня липидов (например, аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны. 

Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний.

Обычная доза препарата Зокор® составляет от 20 до 40 мг/сутки в виде разовой дозы (вечером) для пациентов с высоким риском развития ишемической болезни сердца (ИБС с/без гиперлипидемии). Лечение препаратом может быть начато одновременно с диетой и физическими упражнениями. Коррекцию дозы, если необходимо, проводят как указано выше.

Сопутствующая терапия.

Зокор® эффективен как монотерапия, а также в комбинации с секвестрантами желчных кислот. Применять препарат следует не позже, чем за 2 часа до приема или не ранее, чем через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.

У пациентов, применяющих фибраты (за исключением гемфиброзила) или фенофибрат одновременно с препаратом Зокор®, доза препарата Зокор® не должна превышать 10 мг/сутки.

У пациентов, применяющих амиодарон, верапамил или дилтиазем одновременно с препаратом Зокор®, доза препарата Зокор® не должна превышать 20 мг/сутки.

У пациентов, принимающих амлодипин одновременно с препаратом Зокор®, доза препарата Зокор® не должна превышать 40 мг/сутки. 

  1. Дозировка при нарушении функции почек
  2. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции почек умеренной тяжести.
  3. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Источник: https://analogi.info/zokor

Зокор : инструкция по применению

Миопатия/рабдомиолиз

Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, иногда приводит к возникновению миопатии, что проявляется как боль, чувствительность или слабость в мышцах, сопровождающиеся повышением уровня креатинкиназы (КК) более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы.

Миопатия иногда принимает форму рабдомиолиза с/без острой почечной недостаточности вследствие миоглобинурии, а также очень редко сообщалось о фатальном исходе. Риск возникновения миопатии повышается при повышении уровней ингибирующей активности ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови.

Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, риск возникновения миопатии/рабдомиолиза является дозозависимым.

В базе данных клинических исследований, в которых 41 413 пациентов получали лечение препаратом Зокор, из них 24 747 (около 60 %) были зарегистрированы для участия в исследованиях с периодом последующего наблюдения не менее 4-х лет, частота возникновения миопатии составляла

В клинических исследованиях, в которых пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе получали препарат Зокор в дозе 80 мг/сутки (средний период последующего наблюдения – 6,7 лет), частота возникновения миопатии составляла приблизительно 1,0 % по сравнению с 0,02 % у пациентов, применявших 20 мг/сутки. Около половины случаев миопатии наблюдались на протяжении первого года лечения. Частота случаев миопатии в каждый последующий год лечения составляла приблизительно 0,1 %.

У пациентов, применяющих симвастатин в дозе 80 мг, риск возникновения миопатии выше, чем при применении других статинов с аналогичной эффективностью относительно снижения Х-ЛПНП.

Поэтому препарат Зокор в дозе 80 мг следует применять только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеролемии и высоким риском возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, у которых не достигнут необходимый эффект при применении более низких доз, а также если ожидаемые преимущества применения препарата в такой дозе превосходят потенциальный риск. У пациентов, принимающих симвастатин в дозе 80 мг, которым необходимо назначение взаимодействующего с симвастатином препарата, следует применять симвастатин в более низкой дозе или назначить альтернативный препарат группы статинов с менее выраженным потенциалом взаимодействия с другими препаратами.

Определение креатинкиназы

Уровень креатинкиназы (КК) не следует определять после интенсивной физической нагрузки или при наличии любых возможных альтернативных причин для повышения КК, поскольку это затрудняет интерпретацию полученных результатов. Если уровни КК значительно повышены по сравнению с исходным (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы), следует провести повторный анализ через 5-7 дней для подтверждения результатов. Перед лечением

  • Всем пациентам, которые начинают лечение симвастатином, или которым повышают дозу симвастатина, следует сообщить о риске возникновения миопатии и необходимости немедленно сообщать о возникновении боли, болезненности или слабости в мышцах.
  • Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с предрасполагающими факторами для возникновения рабдомиолиза. Для того чтобы установить референтные исходные значения, уровень креатинкиназы следует определять перед началом лечения в следующих ситуациях:
  • • пожилой возраст (>65 лет);
  • • женщины;
  • • нарушение функции почек;
  • • неконтролированный гипотиреоз;
  • • врожденная мышечная патология в личном или семейном анамнезе;
  • • в анамнезе – мышечная токсичность при применении статинов или фибратов;
  • • злоупотребление алкоголем.

В таких ситуациях риск при лечении следует сопоставить с потенциальным преимуществом, а также рекомендовано проводить клинический мониторинг.

Если у пациента ранее наблюдались нарушения со стороны мышечной системы при лечении фибратами или статинами, лечение различными препаратами этого класса следует начинать с осторожностью.

Если исходные уровни креатинкиназы значительно повышены (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы), начинать лечение не следует.

  1. Во время лечения
  2. Если у пациента возникает боль в мышцах, мышечные слабость или спазмы в период лечения статинами, следует проверить уровни КК. Если при отсутствии интенсивной физической нагрузки установлено, что эти уровни значительно повышены (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы),
  3. Если есть подозрение на миопатию по каким-либо другим причинам, лечение следует прекратить.
  4. Если симптомы исчезают и уровни КК нормализуются, можно рассмотреть вопрос о возобновлении применения статина или альтернативного препарата группы статинов в самой низкой дозе и под тщательным наблюдением.

Чаще миопатия наблюдается у пациентов, получающих дозу 80 мг. Рекомендовано периодически проверять уровни КК, поскольку это может помочь обнаружить субклинические случаи миопатии. Однако не всегда такой мониторинг может предупредить развитие миопатии.

Лечение симвастатином следует временно прекратить за несколько дней до запланированного обширного хирургического вмешательства и при возникновении какого- либо серьезного медицинского или хирургического состояния.

Меры для снижения риска возникновения миопатии вследствие взаимодействия с лекарственными препаратами.

Риск развития миопатии и рабдомиолиза значительно повышается при одновременном применении симвастатина с мощными ингибиторами CYP3A4 (такими как итраконазол, кетоконазол, посаконазол, вориконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, нелфинавир), боцепревир, телапревир, нефазодон), а также с гемфиброзилом, циклоспорином и даназолом. Использование этих препаратов противопоказано.

Риск развития миопатии и рабдомиолиза также повышается при одновременном применении других фибратов (кроме фенофибрата), амиодарона, верапамила или дилтиазема с симвастатином в определенных дозах.

Риск повышается, если одновременно применяется амлодипин с симвастатином в дозе 80 мг. Риск миопатии, включая рабдомиолиз, может повышаться при одновременном применении фузидовой кислоты и статинов.

Следовательно, относительно ингибиторов CYP3A4, применение симвастатина одновременно с итраконазолом, кетоконазолом, посаконазолом, вориконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы (например, нелфинавир), боцепревиром, телапревиром, эритромицином, кларитромицином, телитромицином и нефазодоном противопоказано.

Если короткий курс лечения мощным ингибитором CYP3A4 является необходимым, применение симвастатина следует временно прекратить на время курса лечения. Более того, следует с осторожностью комбинировать применение симвастатина с некоторыми другими менее мощными ингибиторами CYP3A4: флуконазолом, верапамилом, дилтиаземом.

Следует избегать одновременного приема грейпфрутового сока и симвастатина.

Применение симвастатина с гемфиброзилом противопоказано. Не следует превышать суточную дозу в 10 мг у пациентов, которые принимают симвастатин в комбинации с фибратами, за исключением фенофибрата.

Следует с осторожностью применять фенофибрат с симвастатином, поскольку каждый из этих препаратов при монотерапии может быть причиной возникновения миопатии. Одновременное применение с фузидовой кислотой не рекомендовано.

У пациентов, для которых системное применение фузидовой кислоты является необходимым, лечение симвастатином необходимо прекратить на весь период терапии фузидовой кислотой.

В исключительных обстоятельствах, когда необходима длительная системная терапия фузидовой кислотой (например, для лечения тяжелых инфекций), необходимость одновременного применения симвастатина и фузидовой кислоты должна быть рассмотрена только в индивидуальном порядке и под тщательным наблюдением врача.

  • Следует избегать комбинированного применения симвастатина в дозах, превышающих 20 мг в сутки, и амиодарона, амлодипина, верапамила или дилтиазема.
  • При одновременном применении симвастатина и умеренного ингибитора CYP3А4 может быть необходимой коррекция дозы симвастатина.
  • Редкие случаи миопатии/рабдомиолиза ассоциированы с одновременным применением ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы и ниацина (никотиновой кислоты) в дозах, влияющих на уровни липидов (>1 г/сутки); отдельное применение каждого из этих препаратов может послужить причиной возникновения миопатии.
  • Врачи, рассматривающие вопрос о комбинированной терапии симвастатином и ниацином (никотиновой кислотой) в липидмодифицирующих дозах (>1 г/сутки) или другими препаратами, содержащими ниацин, должны тщательно проанализировать потенциальные преимущества и риски, а также тщательно наблюдать состояние пациентов относительно появления таких признаков или симптомов, как боль, болезненность или слабость в мышцах, особенно в первые месяцы лечения и при повышении дозы любого из препаратов.

При промежуточном анализе результатов ныне проводящегося клинического исследования, независимая комиссия по мониторингу данных по безопасности установила, что у китайцев при применении симвастатина в дозе 40 мг и никотиновой кислоты/ларопипранта в дозе 2 ООО мг/40 мг, частота возникновения миопатии превышает ожидавшуюся частоту.

Поэтому следует с осторожностью проводить лечение пациентов китайского происхождения, когда симвастатин (особенно в дозе 40 мг или выше) назначают одновременно с ниацином (никотиновой кислотой) в липидмодифицирующих дозах (>1 г/сутки) или препаратами, содержащими ниацин.

Поскольку риск возникновения миопатии при применении статинов является дозозависимым, не рекомендовано назначать пациентам китайского происхождения симвастатин в дозе 80 мг одновременно с ниацином (никотиновой кислотой) в липидмодифицирующих дозах (>1 г/сутки) или препаратами, содержащими ниацин.

Неизвестно, повышается ли риск возникновения миопатии у других пациентов азиатской расы при применении симвастатина одновременно с ниацином (никотиновой кислотой) в липид-модифицирующих дозах (>1 г/сутки) или препаратами, содержащими ниацин.

Влияние на печень.

В клинических исследованиях у нескольких взрослых пациентов, получавших симвастатин, наблюдалось стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы). Уровни трансаминаз, как правило, медленно возвращались к исходным показателям после временного прекращения применения симвастатина или его отмены.

Рекомендовано проверять показатели функции печени перед началом лечения и, если клинически показано, в ходе лечения.

У пациентов, которым планируется повышение дозы до 80 мг, следует выполнить дополнительный анализ перед повышением дозы, через 3 месяца после повышения дозы до 80 мг и впоследствии – периодически (например, 1 раз в полгода) на протяжении первого года лечения.

Особое внимание следует уделить пациентам, у которых повысились уровни трансаминаз в сыворотке крови; у таких пациентов следует немедленно повторить тесты функции печени и впоследствии проводить их более часто.

Если уровни трасаминаз продолжают повышаться, в частности – в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы и являются стойкими, симвастатин следует отменить. Следует помнить, что уровни AJ1T могут меняться в зависимости от состояния мышечной системы, поэтому повышение АЛТ и КК может указывать на миопатию.

Читайте также:  Психосоматика астмы у взрослых и детей: психологические причины по луизе хей, психотерапия

В постмаркетинговых исследованиях редко сообщалось о случаях развития фатальной и нефатальной печеночной недостаточности, которые регистрировали у пациентов, принимающих статины, в том числе симвастатин. Если при лечении препаратом Зокор возникает серьезное поражение печени с клиническими симптомами и/или гипербилирубинемия или желтуха, следует немедленно прекратить терапию этим препаратом. Если альтернативная этиология не определена, не следует возобновлять применение препарата Зокор.

Как и при применении других препаратов, снижаюнщх уровни липидов, сообщалось об умеренных (менее чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышениях уровней трансаминаз в сыворотке крови при лечении симвастатином. Такие изменения появлялись вскоре после начала применения симвастатина, часто были временными, не сопровождались какими-либо симптомами и не требовали прекращения терапии.

Сахарный диабет.

Некоторые данные свидетельствуют, что статины как класс повышают уровень глюкозы в крови, а у пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать повышение уровня сахара в крови, которое требует соответствующего лечения.

Однако преимущества статинов в отношении снижения рисков сердечно-сосудистых заболеваний превышает небольшое увеличение риска развития диабета, поэтому не следует прекращать применение статинов.

Есть основания для периодического клинического и биохимического мониторинга гликемии у пациентов из группы риска (глюкоза натощак 5,6 – 6,9 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов, гипертензия), согласно действующим рекомендациям.

Интерстициальное заболевание легких.

О случаях интерстициального заболевания легких сообщалось при применении некоторых статинов, включая симвастатин, особенно при длительной терапии. Проявления могут включать диспноэ, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния (слабость, снижение массы тела и лихорадка). Если у пациента подозревается интерстициальное заболевание легких, лечение статинами следует прекратить.

Вспомогательные вещества.

Этот препарат содержит лактозу. Пациенты с такими редкими врожденными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы- галактозы не должны принимать этот препарат.

Источник: https://apteka.103.by/zokor-instruktsiya/

Зокор

Зокор – гиполипидемический препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой: овальные, гладкие с одной стороны, на другой стороне – гравировка «MSD 735» (таблетки светло-розового цвета) или гравировка «MSD 740» (таблетки желтовато-коричневого цвета) (по 14 шт. в блистерах, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество – симвастатин:

  • 1 таблетка светло-розового цвета – 10 мг;
  • 1 таблетка желтовато-коричневого цвета – 20 мг.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, лимонная кислота, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза, тальк, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, красители железа оксид желтый и железа оксид красный.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Зокор характеризуется выраженным гиполипидемическим эффектом. В состав таблеток входит действующее вещество симвастатин, которое при гидролизе превращается в активные соединения. Его метаболит ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, принимающий участие в биосинтезе холестерина на начальном этапе.

Вследствие этого применение препарата способствует снижению общей концентрации холестерина в организме, а также уровня холестерина, связываемого липопротеинами низкой и очень низкой плотности. Уменьшается также концентрация холестерина в плазме триглицеридов.

Одновременно при приеме Зокора значительно увеличивается содержание холестерина, связываемого липопротеинами высокой плотности. Препарат применяется при различных типах гиперлипидемии, включая несемейную, семейную, гетерозиготную. Также его назначают при смешанных типах гиперлипидемии в тех случаях, когда с помощью диеты не удается нормализовать концентрацию липидов в плазме.

Уровень липидов в плазме снижается через 14 дней после начала терапии. Их количество достигает минимума на 4–6-й неделе лечения. При дальнейшем приеме лекарственного средства этот результат сохраняется.

После завершения терапии показатели общего холестерина в плазме постепенно возвращаются к исходным, которые определялись до начала применения препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Максимальная концентрация метаболитов симвастатина в крови регистрируется через 1,3–2,4 часа после приема одной дозы Зокора. Приблизительно 85% активного вещества, содержащегося в таблетках, абсорбируется в организме при пероральном приеме.

При лечении препаратом более высокий уровень симвастатина отмечается в печени по сравнению с другими тканями. В результате эффекта «первого прохождения» вещества через печень оно метаболизируется, после чего сам препарат и его метаболиты выводятся из организма с желчью.

Прием Зокора не зависит от употребления пищи, которая не влияет на фармакокинетику лекарственного средства. Длительная терапия не приводит к накоплению симвастатина в тканях организма.

Показания к применению

Зокор назначают пациентам с ишемической болезнью сердца (ИБС) или предрасположенностью к этому заболеванию, а также пациентам с высоким риском развития ИБС (в том числе при наличии гиперлипидемии), например, больным сахарным диабетом, пациентам с заболеваниями периферических сосудов, инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе. Цель применения препарата:

  • Снижение риска смертности в результате ИБС;
  • Уменьшение риска развития серьезных коронарных или сосудистых осложнений, таких как инсульт, нефатальный инфаркт миокарда, коронарная смерть;
  • Снижение риска госпитализации по поводу приступов стенокардии;
  • Уменьшение вероятности оперативного вмешательства в связи с необходимостью восстановления периферического кровотока либо других видов некоронарной реваскуляризации.

Также перечисленным категориям пациентов препарат назначают в случае необходимости проведения операции реваскуляризации.

Кроме того, Зокор назначают при гиперхолестеринемии – в качестве дополнения к диете в случаях, когда только диетического питания и других немедикаментозных методов лечения недостаточно. Цель применения препарата:

  • Лечение гиперлипидемии IV типа согласно классификации Фредриксона (гипертриглицеридемии);
  • Терапия первичной гиперлипидемии III типа в соответствии с классификацией Фредриксона (дисбеталипопротеинемии);
  • Снижение повышенного уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов;
  • Повышение холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) у больных с первичной гиперхолестеринемией, в том числе с гиперлипидемией IIa типа по классификации Фредриксона (гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или гиперлипидемией IIb типа согласно классификации Фредриксона (смешанной гиперхолестеринемией);
  • Снижение соотношения уровня общего холестерина по отношению к холестерину ЛПВП, а также холестерина ЛПНП к холестерину ЛПВП;
  • Снижение повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (в дополнение к диете и другим методам лечения).

У больных сахарным диабетом Зокор снижает риск развития периферических осложнений сосудистого генеза (в том числе вероятность возникновения трофических язв, проведения операции реваскуляризации и ампутации нижних конечностей).

У больных с ишемической болезнью сердца, сопровождающейся повышенным содержанием холестерина, препарат позволяет снизить риск развития коронарного атеросклероза, в т.ч. появления осложнений и новых повреждений.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Стойкое повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови неясной этиологии;
  • Активные заболевания печени;
  • Беременность и период ее планирования;
  • Лактация;
  • Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Из-за недостаточности данных о безопасности применения симвастатина в педиатрии не рекомендуется назначать препарат детям.

Относительные:

  • Рабдомиолиз в анамнезе;
  • Сахарный диабет;
  • Устойчивое повышение уровня сывороточных трансаминаз (в случае превышения верхней нормы в 3 раза препарат отменяют);
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/минуту);
  • Злоупотребление алкоголем.

Инструкция по применению Зокора: способ и дозировка

До начала применения Зокора пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать на протяжении всего курса лечения.

Суточную дозу препарата (от 5 до 80 мг) следует принимать в 1 прием в вечернее время.

В период титрования дозы ее повышение осуществляют не менее чем с 4-недельными интервалами. Максимально допустимая суточная доза составляет 80 мг.

Рекомендуемые дозы:

  • Пациенты с ИБС или высоким риском ее развития: по 40 мг 1 раз в сутки. Медикаментозную терапию начинают одновременно с диетой и лечебной физкультурой;
  • Больные с гиперхолестеринемией (не входящие в группы риска развития ИБС): начальная доза – 20 мг в сутки. В отдельных случаях (если требуется снижение уровня ЛПНП более чем на 45%) может быть назначена начальная доза 40 мг. При легкой и умеренной форме гиперхолестеринемии терапию можно начинать с суточной дозы 10 мг, при необходимости ее постепенно повышают;
  • Пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией: по 40 мг 1 раз в сутки или 80 мг в 3 приема – по 20 мг утром и днем и 40 мг вечером. В этом случае Зокор может назначаться в качестве монопрепарата или в дополнение к другому методу терапии, снижающему уровень холестерина (к примеру, ЛПНП плазмаферез).

Зокор применяется в виде монотерапии или в сочетании с секвестрантами желчных кислот. В этом случае требуется коррекция его дозы в зависимости от препаратов, применяемых одновременно:

  • Даназол, циклоспорин, гемфиброзил, другие фибраты (за исключением фенофибрата), ниацин в липидоснижающих дозах (>1000 мг/сутки): суточная доза Зокора составляет 10 мг;
  • Верапамил, амиодарон: суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/минуту) не рекомендуется превышать суточную дозу 10 мг. Если же такая необходимость обоснована, лечение должно проводиться под особо тщательным медицинским наблюдением.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: диспепсия (диарея, тошнота и рвота); редко – панкреатит, желтуха, гепатит;
  • Центральная нервная система: вертиго, периферическая невропатия;
  • Костно-мышечная система: миалгия; редко – рабдомиолиз;
  • Аллергические и иммунопатологические реакции: волчаночноподобный синдром, ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, увеличение СОЭ, эозинофилия, артрит, тромбоцитопения, артралгия, васкулит, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, одышка, лихорадка, общее недомогание;
  • Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, дерматомиозит, алопеция;
  • Прочие: судороги мышц, парестезии, общее недомогание, анемия;
  • Лабораторные показатели: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтранспептидазы, креатинфосфокиназы.

Передозировка

При передозировке используют традиционные медикаментозные методы преодоления последствий интоксикации организма.

Особые указания

Как и все ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Зокор может вызывать миопатию, проявляющуюся такими симптомами, как мышечная боль, болезненность или общая слабость, что сопровождается увеличением креатинфосфокиназы (более чем в 10 раз выше верхнего предела нормы).

Миопатия может проявляться в форме рабдомиолиза, который иногда сопровождается острой вторичной почечной недостаточностью вследствие миоглобинурии и в отдельных случаях приводит к летальному исходу.

Риск развития миопатии возрастает при повышении концентрации в плазме крови веществ, оказывающих ингибирующее действие в отношении ГМГ-КоА-редуктазы.

Некоторые лекарственные средства, применяемые одновременно с Зокором (особенно в высоких дозах), повышают риск развития миопатии/рабдомиолиза.

Все пациенты, которым назначают симвастатин, должны быть предупреждены о необходимости срочного обращения к врачу в случае появления мышечной слабости, болезненности в мышцах или любых необъяснимых болей. В начале лечения и при каждом повышении дозы рекомендуется определять концентрацию креатининфосфокиназы.

В случаях, когда необходимо плановое проведение хирургического вмешательства, Зокор следует отменить за несколько дней до операции и воздержаться от его приема в послеоперационном периоде.

Перед началом терапии, а в дальнейшем в соответствии с клиническими показателями пациента рекомендуется контролировать функции печени.

Дополнительные исследования функции печени необходимо проводить пациентам, которым планируется повышение дозы симвастатина до 80 мг/сутки, затем – через 3 месяца после начала приема высокой дозы препарата, далее – примерно 1 раз в 6 месяцев в течение первого года лечения.

Особое внимание следует уделять пациентам, у которых диагностирован повышенный уровень сывороточных трансаминаз.

Читайте также:  Какие сладости можно есть при повышенном холестерине (печенье, выпечка, конфеты)

Этой категории больных необходимо провести повторное исследование в ближайшее время и далее проводить его регулярно до тех пор, пока не нормализуется уровень сывороточных трансаминаз. Если ж уровень возрастает, особенно в случае устойчивого повышения в 3 раза больше верхней границы нормы, Зокор следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства, применяемые одновременно с симвастатином (особенно в высоких дозах), повышают риск развития миопатии/рабдомиолиза:

  • Мощные ингибиторы CYP3A4: кларитромицин, эритромицин, телитромицин, кетоконазол, нефазодон, итраконазол, ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека;
  • Другие гиполипидемические средства, которые не являются сильными ингибиторами CYP3A4, но способны вызывать развитие миопатии: гемфиброзил и другие фибраты (за исключением фенофибрата), ниацин (никотиновая кислота) в липидоснижающих дозах (>1 г/сутки);
  • Циклоспорин, даназол;
  • Амиодарон, верапамил;
  • Дилтиазем.

Симвастатин, применяемый в суточной дозе 20-40 мг, потенцирует действие кумариновых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений: протромбиновое время (Международное Нормализованное Отношение) возрастает от исходного уровня 1,7 до 1,8 у здоровых добровольцев, а у больных гиперхолестеринемией – от 2,6 до 3,4.

Чтобы исключить значительные изменения этого показателя, пациентам, получающим кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время следует определять до начала применения Зокора и периодически во время начального периода лечения.

После того, как показатель МНО стабилизируется, дальнейшее его определение необходимо осуществлять с интервалами, рекомендуемыми для контроля пациентов, проходящих антикоагулянтную терапию.

Сок грейпфрута содержит как минимум один компонент, который ингибирует CYP3A4 и может повысить уровень содержания в плазме крови препаратов, метаболизирующихся этим ферментом. Употребление 1 стакана сока (250 мл) в сутки клинического значения не имеет.

Однако при потреблении больших количеств сока (более 1 литра в сутки) в период терапии симвастатином значительно повышается плазменный уровень активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

По этой причине во время лечения не следует употреблять большие объемы грейпфрутового сока.

Аналоги

Аналогами Зокора являются: Симвастатин, Симвастатин Зентива, Авестатин, Симвакард, Симло, Атеростат, Левомир, Вабадин, Симгал, Зоватин, Симвор.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºC в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зокоре

Известны многочисленные отзывы о Зокоре, подтверждающие эффективность препарата. Его активный компонент действительно помогает значительно снизить уровень холестерина.

Однако для получения ожидаемого результата рекомендуется применять лекарственное средство строго на протяжении периода, определенного лечащим врачом.

Пациенты отмечают положительные результаты и при использовании симвастатина в профилактических целях.

Цена на Зокор в аптеках

Цена на Зокор 20 мг (за упаковку 28 таблеток) в среднем равна 720–800 рублей. Приобрести в аптеках препарат в дозе 10 мг можно примерно за 440–500 рублей (за упаковку 28 шт.).

Источник: https://www.neboleem.net/zocor.php

Зокор в Крыму

Данных по эффективности и безопасности применения у детей недостаточно, поэтому применение у детей не рекомендуется.

Миопатия/рабдомиолиз

Зокор®, как и другие ингибиторы ГМ-КоА-редуктазы, может вызывать миопатию, которая проявляется в виде мышечной боли, болезненности или общей слабости, сопровождающимися возрастанием креатинфосфокиназы (более чем в 10 раз выше верхнего предела нормы).

Миопатия может проявляться в форме рабдомиолиза, иногда сопровождающегося вторичной острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией, в редких случаях приводящего к летальному исходу.

Риск миопатии увеличивается за счет повышения концентрации в плазме крови веществ, обладающих ингибирующим действием в отношение ГМГ-КоА-редуктазы.

Риск развития миопатии/рабдомиолиза при терапии симвастатином повышается вследствие сопутствующего приема следующих лекарственных средств:

  • активные ингибиторы CYP3A4: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы и нефазодон, особенно, в сочетании с высокими дозами симвастатина;
  • гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также липидоснижающие дозы (>1 г/сут) ниацина (никотиновой кислоты), особенно в сочетании с высокими дозами симвастатина. Нет доказательств того, что при назначении симвастатина одновременно с фенофибратом, риск развития миопатии превышает суммарный риск, создаваемый приемом каждого из этих препаратов;
  • циклоспорин или даназол – риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается особенно при назначении высоких доз Зокора;
  • амиодарон или верапамилв сочетании с высокими дозами симвастатина. В ходе клинических исследований сообщалось о развитии миопатии у 6% пациентов, получавших одновременно симвастатин в дозе 80 мг и амиодарон;
  • риск развития миопатии у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг немногоувеличивается и составляет приблизительно 1%. Риск развития миопатии у пациентов, получающих дилтиазем, одновременно с симвастатином в дозе 40 мг был приблизительно одинаковым с риском развития миопатии у пациентов, получавших терапию симвастатином в дозе 40 мг без сопутствующего приема дилтиазема.

Зависимость риска развития миопатии/рабдомиолиза от дозы препарата

В клинических исследованиях с мониторингом, контролирующим отсутствие любой сопутствующей терапии, частота возникновения миопатии/рабдомиолиза составляла приблизительно 0,03% среди пациентов, получавших симвастатин в дозе 20 мг/сут, 0.08% среди пациентов, получавших симвастатин в дозе 40 мг/сут и 0.4% у пациентов, получавших симвастатин, в дозе 80 мг/сут.

Меры по снижению риска развития миопатии/рабдомиолиза:

  1. Следует избегать одновременного приема симвастатина со следующими препаратами: итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы и нефазодон. Если терапию перечисленными препаратами невозможно отменить, следует приостановить на время курса лечения этими препаратами прием симвастатина. Сопутствующий прием любого из перечисленных ингибиторов CYP3A4 в терапевтических дозах должен быть исключен, если преимущества от такой комбинированной терапии не превысят возможного риска.
  2. Доза Симвастатина не должна превышать 10 мг/сут для пациентов, которые принимают циклоспорин, даназол или гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), или липидоснижающие дозы (>1 г/сут) ниацина (никотиновой кислоты). Следует избегать одновременного назначения симвастатина с этими препаратами, если только преимущества от влияния на уровень липидов не превышают риск от применения таких лекарственных комбинаций. Дополнение терапии симвастатином приемом фибратов или ниацина, как правило, обеспечивает небольшое дополнительное снижение концентрации ЛПНП, однако может быть также достигнуто дополнительное снижение уровня ТГ и повышение концентрации ЛПВП.
  3. Дозы симвастатина для пациентов, получающих одновременно амиодарон или верапамил, не должны превышать 20 мг/сут. Одновременное применение симвастатина в дозах свыше 20 мг мг/сут с амиодароном или верапамилом должно быть исключено, если только преимущества от использования такой комбинации не превышают потенциального риска развития миопатии.
  4. Все пациенты, которые начинают терапию симвастатином, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и проинформированы о необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения любых необъяснимых болей или болезненности в мышцах или мышечной слабости. Терапия симвастатином должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или хотя бы предполагается. Наличие вышеперечисленных симптомов и/или более, чем 10-кратное по сравнению с верхней границей нормы повышение концентрации креатиняфосфокиназы указывают на наличие миопатии. В большинстве случаев после немедленного прекращения приема симвастатина симптомы миопатии разрешаются, а концентрация креатинфосфокиназы снижается. У пациентов, начинающих принимать симвастатин или переходящих на повышенные дозы препарата, целесообразно периодическое определение концентрации креатинфосфокиназы, однако нет гарантий, что такой мониторинг способен предотвратить развитие миопатии.
  5. Многие из пациентов, перенесших рабдомиолиз во время терапии симвастатином, имели осложненный анамнез, в том числе страдали почечной недостаточностью, как правило, вследствие сахарного диабета. Такие пациенты требуют более тщательного наблюдения. Терапия симвастатином должна быть временно прекращена у пациентов за несколько дней до выполнения больших оперативных вмешательств, а также в послеоперационном периоде.

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты,показатель протромбинового времени должен контролироваться до начала терапии симвастатином и в начальный период лечения, для исключения значительных изменений этого показателя.

Как только достигается стабильный уровень протромбинового времени, его дальнейшее определение следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для контроля пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Та же самая процедура должна быть повторена при изменении дозировки или прекращении приема симвастатина.

У пациентов, не принимавших антикоагулянты, терапия симвастатином не была связана с возникновением кровотечений или изменениями протромбинового времени.

Влияние на печень

В клинических исследованиях у нескольких взрослых пациентов, получавших симвастатин, отмечалось устойчивое повышение уровня печеночных ферментов (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы).

При прекращении или прерывании назначения препарата активность трансаминаз обычно постепенно возвращаются к исходному уровню.

Повышение уровня трансаминаз не связано с желтухой или другой клинической симптоматикой, но может быть связано с отклонением в результатах функциональных печеночных проб и/или злоупотреблением алкоголем до начала лечения. Реакций повышенной чувствительности выявлено не было.

В исследовании 4S число пациентов с более чем одним повышением уровня сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы) не отличалось достоверно в группах, принимавших симвастатин и плацебо 0.7% и 0.6%.

Повышение уровня сывороточных трансаминаз стало причиной прекращения лечения у 8 пациентов (из 2221) в группе симвастатина и у 5 пациентов (из 2223) в группе плацебо.

Все пациенты в этом исследовании получали начальную дозу 20 мг симвастатина, у 37% доза была увеличена до 40 мг.

В 2 контролируемых клинических исследованиях на 1105 пациентах связанное с применением препарата стойкое повышение уровня трансаминаз наблюдалось в 0.7% и 1.8% случаев при приеме 40 мг и 80 мг препарата соответственно.

В исследовании HPS на 20536 пациентах при приеме Зокора в дозе 40 мг/сут повышение уровня сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхний предел нормы) составило 0.21% (n=21) и 0.09% (n=9) в группах, принимавших симвастатин и плацебо соответственно.

Перед началом лечения, а затем – в соответствии с клиническими показаниями всем пациентам рекомендуется проводить исследование функции печени.

Пациентам, у которых планируется повысить дозу симвастатина до 80 мг/сут, следует проводить дополнительные исследования функции печени прежде, чем перейти к указанной дозировке, через 3 месяца после начала ее применения и далее периодически повторять (например, 1 раз/полгода) на протяжении первого года лечения. Особое внимание следует уделять пациентам с повышенным уровнем сывороточных трансаминаз. Этим пациентам необходимо повторить исследование в ближайшее время и в последующем проводить его регулярно до нормализации уровня сывороточных трансаминаз. В тех случаях, когда уровень трансаминаз нарастает, особенно при устойчивом превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить.

В процессе лечения симвастатином, как и при лечении другими гиполипидемическими средствами, наблюдалось умеренное (менее чем в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение активности сывороточных трансаминаз. Эти изменения появлялись вскоре после начала лечения, часто имели преходящий характер, не сопровождались какими-либо симптомами и не требовали прерывания лечения.

  • Влияние на орган зрения
  • Данные современных длительных клинических исследований не содержат информации относительно неблагоприятного воздействия симвастатина на хрусталик глаза человека.
  • Пожилой возраст
  • У пациентов в возрасте старше 65 лет, эффективность Зокора, оцениваемая по уровню снижения общего холестерина и холестерина ЛПНП, такая же, как и в популяции в целом, достоверного увеличения частоты клинических или лабораторных побочных эффектов не наблюдалось.

Источник: https://krym.uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/holesterin/zokor/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector